Avance Clinical Client News : XWPharma lance les premières études chez l'homme sur XW10508, en cours de développement pour un soulagement rapide de la dépression résistante au traitement et de la douleur chronique

Republié par Platon

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ADÉLAÏDE, AUS, 19 octobre 2021 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, la plus grande CRO australienne premium pour les biotechnologies internationales, est heureuse d'annoncer la nouvelle que son client XWPharma Ltd. a annoncé le dosage de sujets dans sa première étude chez l'homme évaluant XW10508, le nouvel antagoniste glutamatergique NMDA breveté de la société et Activateur AMPA en développement comme thérapie orale, une fois par jour, pour le traitement de la dépression résistante au traitement et de la douleur chronique.

Avance Clinical est une organisation de recherche sous contrat (CRO) australienne primée qui fournit des services de recherche clinique de haute qualité adaptés aux normes réglementaires mondiales à l'industrie locale et internationale du développement de médicaments depuis 24 ans.

La PDG d'Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, a félicité XWPharma en déclarant : « Avance Clinical a une réputation internationale pour accélérer les essais cliniques en Australie, qui dispose d'un environnement réglementaire exceptionnellement favorable aux biotechnologies ».

« Un avantage clé pour les clients est qu'un IND n'est pas requis, ce qui signifie qu'il s'agit de la destination de démarrage la plus rapide pour les biotechnologies internationales », a déclaré Lungershausen.

Selon XWPharma :

XW10508 est une thérapie orale, une fois par jour et un nouvel analogue de l'eskétamine, conçu pour une meilleure tolérance, destiné à fournir une efficacité rapide après le début du traitement et présentant des propriétés potentielles de dissuasion des abus.

L'essai de phase 1 est une étude en plusieurs parties chez des sujets sains pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du XW10508 dans des formulations à libération immédiate et à libération modifiée à des doses croissantes.

Plus de 264 millions de personnes dans le monde souffrent de troubles dépressifs majeurs et environ un tiers de ces patients sont considérés comme résistants au traitement, ayant échoué à deux antidépresseurs ou plus. De plus, une personne sur cinq dans le monde souffre de douleur chronique, tandis que 8 % des Américains souffrent de douleur chronique qui limite fréquemment les activités de la vie ou du travail. XW10508 est une nouvelle entité chimique dérivée de l'eskétamine, conçue pour une libération prolongée, qui vise à fournir l'efficacité associée à l'eskétamine dans ces populations sans déclencher les effets secondaires transitoires qui accompagnent souvent l'administration intranasale ou intraveineuse.

« Nous sommes ravis de participer à cette étude de phase 1 du XW10508, alors que nous continuons à exécuter plusieurs programmes au sein de notre portefeuille de médicaments innovants pour le SNC », a déclaré Leonard Blum, président et chef de la direction de XWPharma. « Malgré les thérapies disponibles contre la dépression résistante aux traitements et la douleur chronique, de nombreux patients ne parviennent pas à trouver un soulagement adéquat. Dans le cas de la dépression, le traitement standard peut exiger que le patient suive quatre à huit semaines de traitement avant de constater des bénéfices. Il reste un besoin criant pour un agent capable de fournir une réponse rapide après le début du traitement, en particulier pour les patients en crise. Le potentiel d’abus et les risques pour la sécurité associés à de nombreux traitements contre la douleur très efficaces stimulent également la demande de nouvelles solutions.

Le médecin-chef de la société, Daniel Canafax, a ajouté : « La kétamine intraveineuse est utilisée avec succès dans la pratique clinique depuis de nombreuses années pour traiter la dépression et divers états douloureux. Le médicament est administré sous la surveillance d'un médecin en raison d'effets secondaires aigus, notamment la dissociation et la sédation. Notre vision est que XW10508 ne produira pas ces effets secondaires en évitant les concentrations élevées après la kétamine IV tout en maintenant l'exposition au médicament qui produit des effets antidépresseurs et analgésiques.

La Société anticipe les premiers résultats de cette étude début 2022, qui permettront une progression rapide vers un test de Phase 2a d'innocuité et d'efficacité dans des cohortes de patients.

Pour plus d'informations sur XWPharma, visitez : www.xwpharma.com

À propos de XWPharma www.xwpharma.com

XWPharma est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouveaux traitements, utilisant sa plateforme chimique exclusive. L’expertise de XWPharma en matière de conception de médicaments se concentre sur la fourniture de médicaments potentiels de premier ordre et de meilleure qualité dotés de caractéristiques différenciées pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients souffrant de maladies neurologiques débilitantes.

Guillaume Xiang
Stratégie & Opérations | XWPharma
téléphone: + 886 966 647 577
Courriel: william.xiang@xwpharma.com

À propos d'Avance Clinical www.avancecro.com

Avance Clinical est la plus grande CRO australienne offrant des services complets et offrant des essais cliniques de qualité, avec des données mondialement acceptées, en Australie et en Nouvelle-Zélande pour les biotechnologies internationales. Les clients de la société sont des biotechs dans leurs premières phases de développement de médicaments qui ont besoin de services de recherche clinique rapides, agiles et adaptatifs axés sur les solutions.

Prix Frost & Sullivan
Avance Clinical, récipiendaire du prix Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award depuis 2 ans, fournit des services CRO dans la région depuis 24 ans.

Préclinique jusqu'aux phases 1 et 2
Avance Clinical propose des services précliniques avec son équipe expérimentée ClinicReady jusqu'aux services cliniques de phase 1 et 2, en tirant parti d'importantes remises incitatives gouvernementales allant jusqu'à 43.5 % et de processus réglementaires de démarrage rapide. Avec une expérience dans plus de 105 indications, le CRO peut fournir des résultats de classe mondiale et des données de haute qualité acceptées à l'échelle internationale pour l'examen de la FDA et de l'EMA. Avance Clinical propose des solutions personnalisées conçues autour des besoins spécifiques des clients plutôt qu'une approche unique.

Technologie
En tant qu'entreprise, Avance Clinical s'est concentrée sur une technologie de pointe et des systèmes de référence dans tous les domaines fonctionnels pour fournir aux clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.

En savoir plus sur l'avantage australien ici https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/

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Chris Thompson
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Sujet: Résumé du communiqué de presse
La source: Clinique avancée
Secteurs: Biotechnologies, Santé et pharmacie, Essais cliniques
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