A COVID-19 vakcina egyedi elosztási kihívásai egyedi megfigyelési megközelítésre szólítanak fel

Újra kiadta Platón

Követő: 0

A COVID-19 oltóanyag szétosztása a korábbi oltóanyag-terjesztési erőfeszítésektől eltérő lesz, terjedelme és sürgőssége miatt.

A koronavírus-betegség (COVID-19) elleni oltás új terjesztési megközelítéseket fog alkalmazni, így a fizikai épség ellenőrzése az ellátási láncon keresztül a gyártástól a felhasználásig szintén új gondolkodást igényel. Mivel sok minden forog kockán minden érintett fél, például államok, szabályozó hatóságok, gyógyszergyártó cégek és a lakosság számára, a hibahatárok a vakcina gyors és kompromisszumok nélküli hatékonyságú beadása esetén még soha nem voltak ilyenek.

A COVID-19 vakcina egyedülálló integritási kihívásai

A COVID-19 oltóanyag szétosztása a korábbi oltóanyag-terjesztési erőfeszítésektől eltérő lesz, terjedelme és sürgőssége miatt. Ezek a kulcstényezők új kihívások elé állítják a gyógyszergyárakat és az őket támogató logisztikai cégeket.

1. Példátlan sebesség a piacra

Számos COVID-19 vakcina fejlesztési erőfeszítés zajlik ma gyors ütemben, ami várhatóan felgyorsul a gyártás és forgalmazás során. Ellentétben más vakcinákkal, mint például a hepatitis, a gyermekbénulás vagy akár a szezonális influenza elleni védőoltás, a hatékonyságot befolyásoló hőmérséklet-ingadozásokra vonatkozó tesztadatok korlátozottak lesznek, és a COVID-19 vakcinákat ideális körülmények között kell szállítani. Ezért a piacra jutás sebessége és a hideglánc integritásának fenntartása nagyobb szempont lesz az ellátási lánc minden szereplője számára, mint az elosztási költségek vagy a logisztikai hatékonyság.

[Beágyazott tartalmat]

2. Ismeretlen szállítási hálózatok

A COVID-19 vakcina iránti kereslet nem egy bizonyos demográfiai vagy régióra jellemző, ellentétben a hagyományos vakcinákkal. Az oltóanyag-ellátási lánc szereplői ismeretlen kereskedelmi utakon, új szállítók és új szállítási módok használatával szállítanak új ügyfeleket. A vakcinákat új vagy ismeretlen tárolóhelyekbe juttatják el olyan földrajzi területeken, amelyek nem ismerik a modern hideglánc-kezelést. Az oltóanyag-ellátási láncot ki kell feszíteni, hogy megfeleljen a nemzeti, kontinentális és globális szintű keresletnek, amely több, inter- és intramodális szállítási módot igényel, mindezt tipikus ellátási lánc tervezési és értékelési időszakok nélkül.

3. Moderálatlan nagyítás

A COVID-19 elleni oltóanyagokat az 1. naptól kezdve nagy mennyiségben kell kiszállítani. Ellentétben a hagyományos oltóanyag-ellátási láncokkal, amelyek alacsonyabb dózisokkal kezdődnek a meghatározott régiókba történő szállítással, a COVID-19 vakcina kezdettől fogva teljes körű gyártást és forgalmazást igényel. Ismeretlen hálózatok használatával kombinálva a folyamatban rejlő kockázat mértéke megsokszorozódik.

Ezek az egyedülálló kihívások arra kényszerítik az ipart, hogy újragondolja a vakcinák hidegláncának és szállításának megfigyelésének hagyományos megközelítéseit. A COVID-19 vakcina gyártói és szállítói nem elégedhetnek meg azzal, hogy az árukat érkezéskor elfogadják vagy elutasítják, és nem támaszkodhatnak a felügyeleti lánc kapcsolati pontjaira az információszolgáltatás során. Valós időben kell cselekedniük, megelőző intézkedéseket kell hozniuk, és proaktív módon kell irányítaniuk az embereket.

A felügyeleti megközelítés új gondolkodást igényel

A COVID-19 vakcina ellátási lánca felülről lefelé irányuló megfigyelési megközelítést igényel, amely nem támaszkodik a felügyeleti lánc érintkezési pontjaira az információkért. Valós idejű jelekre van szükség, amelyeket az oltóanyag-szállítmányok generálnak, és amelyek megoszthatók a felügyeleti láncon belüli összes szereplővel, hasonlóan egy fordított blokklánc rendszerhez a fizikai integritás érdekében. A jelenlegi vakcina hideglánc-ellenőrzési módszerei azonban nagyrészt alulról felfelé haladva működnek, számos függőséggel, ami késlelteti a láthatóságot, hiányossá vagy ellenőrizhetetlenné teszi.

1. Időkésleltetett láthatóság

Az adatrögzítők pontosan nyomon tudják követni az oltóanyag-szállítmány hőmérsékletét, de az adatokat jellemzően csak érkezéskor gyűjtik össze. A rögzített adatokat a legtöbb esetben manuálisan töltik fel, ami teret ad a hibáknak, amelyek befolyásolhatják a vakcina hatékonyságát, ha néhány injekciós üveg átcsúszik az elosztási láncon. Még akkor is, ha az adatok gyűjtése megszakítás nélkül történik, azok értéke annak meghatározására korlátozódik, hogy a küldeményt érkezéskor elfogadják-e vagy elutasítsák; nem tudja megakadályozni a raktározást, mivel nem tud korai figyelmeztető jelzéseket adni.

2. Hiányos vagy ellenőrizhetetlen láthatóság

Bár a GPS nyomkövető megoldások járműszintű láthatóságot biztosítanak, nem biztosítanak állapotot, és nem működnek multimodális szállítmányoknál. A láthatósági aggregátorok végeztek némi munkát az ELD, a repülési és a hajóadatok összesítésében, hogy a szállítmányok egységes láthatóságát biztosítsák, de ezek az adatok még mindig nem adnak meg ténylegesen élő vagy ellenőrizhető helyet és állapotot. Lehetnek olyan sávok vagy érintkezési pontok, amelyek nincsenek integrálva. Hibákat és késéseket okozhatnak a kézi frissítések, különösen a multimodális szállítási forgatókönyveknél, például a légi szállításnál.

A COVID-19-hez illeszkedő megfigyelési megközelítésnek ezt kell kezelnie a valós idejű igény szerinti áruk és eszközök monitorozásával, olyan push mechanizmust létrehozva, amely az oltóanyag-ellátási lánc szereplői számára zavartalan, végpontok közötti láthatóságot biztosít.

A COVID-19-hez megfelelő vakcina-megfigyelési megközelítés

Az ideális megközelítésnek lehetővé kell tennie a COVID-19 oltóanyag-elosztási lánc szereplői számára, hogy az összes érintkezési ponton birtokolják láthatósági kezdeményezésüket. Valós idejű, igény szerinti jeleket kell biztosítania, amelyek révén az oltóanyaggyártók és -szállítók irányítják a gyártástól a felhasználásig.

Ezt a NIST-tanúsítvánnyal rendelkező érzékelők segítségével valós időben gyűjtött, első kézből származó hely- és állapotadatok integrálásával fogja elérni, amelyek multimodálisan, globálisan és csomagszinten működnek – beltéren, kültéren és szállítás közben. Kihasználja azokat az érzékelőket is, amelyeket kifejezetten a légi rakomány figyelésére építettek, és megfelelnek az összes előírásnak, beleértve azokat is, amelyek a légi fuvarlevélben felhasználható érzékelők mennyiségére vonatkoznak, miközben korlátlan részletességet biztosít a szállítmányozáshoz.

Ez a megközelítés szintén CAPEX-mentes lesz, és szükség esetén magában foglalja a fordított logisztika kezelését is, így lehetővé teszi az oltóanyag-gyártók és -szállítók számára a méretezést előzetes befektetések vagy szenzorkezelési gondok nélkül, valóban igény szerint, napokon belül bevethető módon.

Végül és döntő jelentőségű, hogy az ideális megközelítés az első kézből származó szenzoradatokat fogja hasznosítani, hogy az oltóanyag-logisztikai lánc minden szereplője biztosítsa láthatóságát az összes érintkezési ponton, miközben a 21 CFR Part 11-nek megfelelő és együttműködő a meglévő technológiai köteggel, lehetővé téve az egyetlen panel tapasztalat.

Ezzel a robusztus, végpontokig terjedő felügyeleti megközelítéssel a szabályozó hatóságok, a gyártók, a forgalmazók és a külső logisztikai cégek a COVID-19 vakcina ellátási láncában megbirkózhatnak az egyedülálló kihívásokkal.