A képzés hatékonyságának módszerei

Forrás csomópont: 868122

A képzés hatékonysága az egyik kulcsfontosságú követelmény az ISO 13485 szerinti minőségirányítási rendszerrel kapcsolatban. A megfelelő módszertan megléte a képzés lebonyolításához és a képzés hatékonyságának értékeléséhez elengedhetetlen egy olyan szervezet számára, amely azt kívánja követelni, hogy megfeleljen a követelményeknek. ISO 13485 követelményeknek. A minőségbiztosítási rendszeren belül nagyon sok olyan folyamat van, ahol a személyzet speciális képzését és kompetenciáit kell bemutatni, pl. kockázatkezelés és a tervezési vezérlésvagy érvényesítési tevékenységek, hogy csak néhányat említsünk.

Az ISO 13485 meghatározza a humánerőforrás követelményeit a 6.2. szakaszban. A fejezet leírja a humánerőforrás-gazdálkodás teljes követelményét az oktatás, a képzés, a készségek és a tapasztalat tekintetében. Mindenekelőtt fontos kiemelni, hogy a szabványok megkövetelik, hogy csak a termékminőséget befolyásoló munkát végző személyzet legyen képzett és tapasztalattal rendelkező.

Nézzük meg, hogyan lehet kielégíteni a fent említett konkrét követelményeket:

Ha a személyzettel kapcsolatos konkrét követelményekre koncentrálunk, akkor 5 konkrét témánk van, amelyeket a szervezet Minőségirányítási Rendszerének le kell fednie:

  • az orvostechnikai eszköz(ek) minőségét befolyásoló munkát végző személyzet szükséges kompetenciájának meghatározása;
  • az orvostechnikai eszköz(ek) minőségét befolyásoló munkát végző személyzet képzése;
  • A megtett intézkedések hatékonyságának értékelése;
  • annak biztosítása, hogy a személyzet tisztában legyen tevékenységük fontosságával, ha ezek befolyásolják a termék minőségét.
  • dokumentum az oktatásra, a képzési készségekre és a tapasztalatokra vonatkozó konkrét nyilvántartások.

Itt szeretnénk a képzés eredményességének értékelésével kapcsolatos követelményekre összpontosítani. Az ISO 6.2 13485. szakaszának végén található egy „Megjegyzés”, amely kifejti, hogy a képzés hatékonyságának értékelésére alkalmazott módszertannak arányosnak kell lennie. „azzal a munkával kapcsolatos kockázatra, amelyre a képzést vagy más tevékenységet nyújtják”. Egy egyszerű módszertanra fogunk összpontosítani, amely felhasználható a képzési hatékonyság értékelésének kockázatalapú megközelítésének megvalósításához.

Kockázatalapú megközelítés a képzés hatékonyságának értékeléséhez

Rengeteg különböző módszertan használható az értékelési tréning hatékonyságára. Itt bemutatunk egy alapvető módszertant a képzésmenedzsment kockázatalapú megközelítésének megvalósításához.

Lehetőség van például különböző szintek meghatározására Tanulási célok a gyakornok által végzett munkakörtől függően. Például lehetséges lehet:

A tanulási célok meghatározása után kiválasztható a képzés típusa, amely a konkrét tanulási célokhoz társítható. Például:

Ezeknek a különböző táblázatoknak a kombinációja egy képzési mátrixban foglalható össze, ahol minden személyre és az adott személyhez tartozó képzésre vonatkozóan meg lehet határozni a tanulási célok szintjét és az elvégzett képzés típusát, így a különböző típusokat. a hatékonyság ellenőrzése.

Nagyon fontos kiemelni, hogy ez a módszertan lehetővé teszi a kockázatalapú megközelítés megvalósítását mind a képzési módszertan, mind a képzés hatékonyságának ellenőrzése során.

Következtetések

Összefoglalva, konkrét példákat mutatunk be a képzés hatékonyságának értékeléséhez használható módszertanra. Ez természetesen csak egy a különböző használható módszerek közül. Ez egy szabványos módszer, amely egy képzési mátrix segítségével könnyen megvalósítható egy szervezetben.

QualityMedDev hírlevél

A QualityMedDev egy online platform, amely széleskörű támogatást nyújt az orvostechnikai eszközök gyártóinak és tanácsadó cégeknek a szabályozási megfelelés terén. Blogbejegyzéseket teszünk közzé a minőségirányítási rendszerrel és a szabályozással kapcsolatos témákban, és letölthető kiterjedt dokumentációt biztosítunk a minőségbiztosítási rendszer bevezetésének és karbantartásának vagy a termékekhez kapcsolódó tanúsítások támogatásához.

Rendszeres hírlevelet adunk ki, amelynek célja az információk megosztása a QualityMedDev webhelyén keresztül elérhető új cikkekről vagy dokumentumokról.

Ha szeretne értesülni az orvostechnikai eszközök ágazatának szabályozási világának legfrissebb híreiről és elemzéseiről, iratkozzon fel hírlevelünkre az alábbi űrlap kitöltésével.

Forrás: https://www.qualitymeddev.com/2021/04/01/training-effectiveness/

Időbélyeg:

Még több QualityMedDev