A képzés hatékonysága az egyik kulcsfontosságú követelmény az ISO 13485 szerinti minőségirányítási rendszerrel kapcsolatban. A megfelelő módszertan megléte a képzés lebonyolításához és a képzés hatékonyságának értékeléséhez elengedhetetlen egy olyan szervezet számára, amely azt kívánja követelni, hogy megfeleljen a követelményeknek. ISO 13485 követelményeknek. A minőségbiztosítási rendszeren belül nagyon sok olyan folyamat van, ahol a személyzet speciális képzését és kompetenciáit kell bemutatni, pl. kockázatkezelés és a tervezési vezérlésvagy érvényesítési tevékenységek, hogy csak néhányat említsünk.
ISO 13485 A képzéssel és a képzés hatékonyságával kapcsolatos követelmények
Az ISO 13485 meghatározza a humánerőforrás követelményeit a 6.2. szakaszban. A fejezet leírja a humánerőforrás-gazdálkodás teljes követelményét az oktatás, a képzés, a készségek és a tapasztalat tekintetében. Mindenekelőtt fontos kiemelni, hogy a szabványok megkövetelik, hogy csak a termékminőséget befolyásoló munkát végző személyzet legyen képzett és tapasztalattal rendelkező.
Nézzük meg, hogyan lehet kielégíteni a fent említett konkrét követelményeket:
Ha a személyzettel kapcsolatos konkrét követelményekre koncentrálunk, akkor 5 konkrét témánk van, amelyeket a szervezet Minőségirányítási Rendszerének le kell fednie:
- az orvostechnikai eszköz(ek) minőségét befolyásoló munkát végző személyzet szükséges kompetenciájának meghatározása;
- az orvostechnikai eszköz(ek) minőségét befolyásoló munkát végző személyzet képzése;
- A megtett intézkedések hatékonyságának értékelése;
- annak biztosítása, hogy a személyzet tisztában legyen tevékenységük fontosságával, ha ezek befolyásolják a termék minőségét.
- dokumentum az oktatásra, a képzési készségekre és a tapasztalatokra vonatkozó konkrét nyilvántartások.
Itt szeretnénk a képzés eredményességének értékelésével kapcsolatos követelményekre összpontosítani. Az ISO 6.2 13485. szakaszának végén található egy „Megjegyzés”, amely kifejti, hogy a képzés hatékonyságának értékelésére alkalmazott módszertannak arányosnak kell lennie. „azzal a munkával kapcsolatos kockázatra, amelyre a képzést vagy más tevékenységet nyújtják”. Egy egyszerű módszertanra fogunk összpontosítani, amely felhasználható a képzési hatékonyság értékelésének kockázatalapú megközelítésének megvalósításához.
Kockázatalapú megközelítés a képzés hatékonyságának értékeléséhez
Rengeteg különböző módszertan használható az értékelési tréning hatékonyságára. Itt bemutatunk egy alapvető módszertant a képzésmenedzsment kockázatalapú megközelítésének megvalósításához.
Lehetőség van például különböző szintek meghatározására Tanulási célok a gyakornok által végzett munkakörtől függően. Például lehetséges lehet:
A tanulási célok meghatározása után kiválasztható a képzés típusa, amely a konkrét tanulási célokhoz társítható. Például:
Ezeknek a különböző táblázatoknak a kombinációja egy képzési mátrixban foglalható össze, ahol minden személyre és az adott személyhez tartozó képzésre vonatkozóan meg lehet határozni a tanulási célok szintjét és az elvégzett képzés típusát, így a különböző típusokat. a hatékonyság ellenőrzése.
Nagyon fontos kiemelni, hogy ez a módszertan lehetővé teszi a kockázatalapú megközelítés megvalósítását mind a képzési módszertan, mind a képzés hatékonyságának ellenőrzése során.
Következtetések
Összefoglalva, konkrét példákat mutatunk be a képzés hatékonyságának értékeléséhez használható módszertanra. Ez természetesen csak egy a különböző használható módszerek közül. Ez egy szabványos módszer, amely egy képzési mátrix segítségével könnyen megvalósítható egy szervezetben.
QualityMedDev hírlevél
A QualityMedDev egy online platform, amely széleskörű támogatást nyújt az orvostechnikai eszközök gyártóinak és tanácsadó cégeknek a szabályozási megfelelés terén. Blogbejegyzéseket teszünk közzé a minőségirányítási rendszerrel és a szabályozással kapcsolatos témákban, és letölthető kiterjedt dokumentációt biztosítunk a minőségbiztosítási rendszer bevezetésének és karbantartásának vagy a termékekhez kapcsolódó tanúsítások támogatásához.
Rendszeres hírlevelet adunk ki, amelynek célja az információk megosztása a QualityMedDev webhelyén keresztül elérhető új cikkekről vagy dokumentumokról.
Ha szeretne értesülni az orvostechnikai eszközök ágazatának szabályozási világának legfrissebb híreiről és elemzéseiről, iratkozzon fel hírlevelünkre az alábbi űrlap kitöltésével.
Forrás: https://www.qualitymeddev.com/2021/04/01/training-effectiveness/
- Akció
- tevékenységek
- Minden termék
- elemzés
- cikkek
- Blog
- Blogbejegyzések
- Companies
- teljesítés
- kézbesítés
- dokumentumok
- Oktatás
- vezetéknév
- Összpontosít
- forma
- itt
- Kiemel
- Hogyan
- HTTPS
- Emberi erőforrások
- információ
- IT
- Munka
- Kulcs
- tanulás
- szint
- vezetés
- orvosi
- orvosi eszköz
- Navigáció
- hír
- Hírlevél
- online
- Más
- személyzet
- emelvény
- bőséges
- csatlakoztat
- Hozzászólások
- be
- Termékek
- Termékminőség
- közzétesz
- világítás
- nyilvántartások
- Előírásoknak való megfelelés
- követelmények
- Tudástár
- Kockázat
- Egyszerű
- készségek
- szabványok
- tartózkodás
- támogatás
- rendszer
- Témakörök
- Képzések
- weboldal
- belül
- WordPress
- Munka
- világ