Highlight
- Coya melaporkan data baru yang mengilustrasikan bahwa pemberian COYA 301 (interleukin-2 dosis rendah (IL-2)) dalam studi label terbuka pada 8 pasien dengan AD ringan sampai sedang (COYA 301 Trial) menghasilkan penurunan ekspresi yang signifikan secara statistik. dari tiga sitokin proinflamasi yang ditandai dengan baik — Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-α), Interleukin 6 (IL-6), dan Interleukin 1- Beta (IL-1β) — yang berkorelasi dengan kurangnya penurunan kognitif pasien selama pembelajaran.
- TNF-α adalah salah satu sitokin inflamasi utama yang terlibat dalam memulai dan menyebarkan respons inflamasi dan perannya dalam patofisiologi DA telah didokumentasikan. Sitokin proinflamasi IL-6 dan IL-1β juga telah didokumentasikan memainkan peran sentral dalam AD dan dalam perkembangan peradangan saraf dan induksi kerusakan saraf.
- Selanjutnya, Coya melaporkan studi kasus seorang pasien dalam uji coba COYA 301 yang menjalani pemindaian otak Positron Emission Tomography (PET) pra-perawatan dan pasca-perawatan untuk mengevaluasi peradangan saraf. Pengurangan yang berarti dalam peradangan saraf diamati di seluruh korteks serebral termasuk daerah hippocampal setelah pengobatan dengan COYA 301, yang berkorelasi dengan peningkatan fungsi kognitif pada pasien ini.
- Coya sebelumnya melaporkan bahwa pasien dalam uji coba COYA 301 mencapai peningkatan fungsi kognitif yang signifikan secara statistik, yang diukur dengan tes Pemeriksaan Kondisi Mental Mini (MMSE) dan tidak ada penurunan kognitif saat diukur dengan Skala Penilaian Penyakit Alzheimer-Subskala Kognitif (ADAS- Cog), dan Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes scale (CDR-SB).
- Coya sebelumnya juga melaporkan bahwa pengobatan dengan COYA 301 memulihkan fungsi dan jumlah Treg periferal, secara signifikan menurunkan kadar kemokin sistemik CCL11, CCL2, dan sitokin IL-15, dan dapat ditoleransi dengan baik.
- Uji coba acak tersamar ganda fase 2 akademis yang sedang berlangsung (didukung oleh Gates Foundation dan Asosiasi Alzheimer) untuk penggunaan IL-2 dosis rendah pada hingga 46 pasien AD ringan hingga sedang yang sedang berlangsung di Houston Methodist (dipimpin oleh Alireza Faridar MD dan Ketua SAB Coya, Stanley Appel, MD), harus melaporkan data teratas pada Q2 2024, dan menginformasikan Coya tentang strateginya.
07 Juni 2023 07:00 Waktu Siang Timur
HOUSTON Coya Terapi, Inc. (NASDAQ: COYA) (“Coya” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan beberapa program terapeutik yang dimaksudkan untuk meningkatkan fungsi Treg, termasuk biologi, hari ini melaporkan biomarker tambahan dan hasil pencitraan otak dari bukti label terbuka- studi klinis konsep untuk COYA 301 pada pasien dengan AD ringan sampai sedang. Hasil penelitian akan dipresentasikan pada 7 Junith, 2023, di LD Micro Conference di Los Angeles, CA. Data studi klinis dapat dilihat di sini.
Studi open-label mendaftarkan 8 pasien dengan kehadiran patologi amiloid otak yang dikonfirmasi dan skor MMSE awal antara 12 dan 25. Pasien diobati dengan kursus COYA 301 selama lima hari selama empat siklus bulanan dan diikuti selama dua bulan setelah pengobatan. Fungsi dan angka Treg, biomarker serum peradangan, dan fungsi kognitif yang diukur dengan alat penilaian ADAS-Cog, CDR-SB dan MMSE dievaluasi.
Secara klinis, evaluasi fungsi kognitif menunjukkan bahwa pemberian COYA 301 menghasilkan peningkatan yang signifikan secara statistik pada skor rata-rata MMSE selama fase pengobatan, dibandingkan dengan skor rata-rata MMSE pada awal (p=0.015). Konsisten dengan tren positif dalam skor MMSE, skor rata-rata dalam skala ADAS-Cog dan CDR-SB tidak berubah secara signifikan pada akhir pengobatan dengan COYA 301, dibandingkan dengan skor dasar pra-perawatan, menunjukkan tidak ada penurunan kognitif yang diukur dengan validasi ini. instrumen.
Selain pemberian COYA 301 menghasilkan penurunan biomarker darah CCL11, CCL2, dan IL-15 yang signifikan secara statistik. Hari ini, kami melaporkan penurunan yang signifikan secara statistik dalam ekspresi perifer dari sitokin proinflamasi TNF-α, IL-6, dan IL-1β. Biomarker ini ditandai dengan baik dalam memainkan peran sentral dalam patofisiologi AD, penyebaran peradangan saraf, dan kontribusi terhadap kerusakan saraf. Pengurangan yang konsisten dari sitokin ini berkorelasi dengan kurangnya penurunan kognitif pasien selama penelitian. Selanjutnya, penurunan yang signifikan dari ekspresi sitokin proinflamasi dan kurangnya penurunan klinis juga berkorelasi dengan peningkatan yang signifikan dari fungsi sel T setelah pemberian COYA 301.
Salah satu pasien dalam penelitian menjalani pemindaian otak PET sebelum dan sesudah perawatan menggunakan radioligand untuk pencitraan 18 kDa translocator protein (TSPO), biomarker untuk peradangan saraf. Peningkatan pengikatan TSPO ke mikroglia aktif di daerah otak merupakan indikasi peradangan yang meningkat dan diamati dengan kode warna merah, oranye, dan kuning. Sebaliknya, gambar berwarna hijau dan biru menunjukkan tingkat peradangan saraf yang lebih rendah.
Pada pasien ini, pemindaian PET pra-perawatan menunjukkan tingkat pengikatan TSPO yang tinggi yang menunjukkan peradangan di seluruh korteks serebral dalam pandangan sagital dan koronal, termasuk di daerah hippocampal. Pemindaian PET setelah siklus terakhir COYA 301 menunjukkan penurunan nyata dalam pengikatan TSPO di seluruh otak yang mewakili penurunan peradangan. Pengurangan peradangan ini sesuai dengan peningkatan fungsi kognitif yang diukur dengan skor MMSE pada pasien dengan AD ini.
“Kami yakin data tambahan ini semakin mendukung pendekatan kami yang berfokus pada Treg untuk mengembangkan pengobatan yang aman dan efektif untuk penyakit neurodegeneratif dengan kebutuhan tinggi yang belum terpenuhi. Kami tetap bersemangat dengan hasil studi kami dengan COYA 301 di AD dan COYA 302 di ALS, dan menantikan langkah selanjutnya dalam memajukan program ini,” komentar Howard H Berman, Ph.D., pendiri dan Chief Executive Officer Coya. .
Tentang Penyakit Alzheimer
Penyakit Alzheimer adalah penyebab demensia yang paling umum, istilah umum untuk kehilangan ingatan dan kemampuan kognitif lain yang cukup serius untuk mengganggu kehidupan sehari-hari. Penyakit Alzheimer menyumbang hingga 80% kasus demensia, mempengaruhi sekitar 5.7 juta orang Amerika. Pada lebih dari 90% penderita Alzheimer, gejalanya baru muncul setelah usia 60 tahun. Insiden penyakit ini meningkat seiring bertambahnya usia dan berlipat ganda setiap 5 tahun setelah usia 65 tahun. Alzheimer adalah penyakit progresif, di mana gejala demensia secara bertahap memburuk selama beberapa tahun tahun. Pada tahap awal, kehilangan ingatan ringan, tetapi dengan tahap akhir Alzheimer, individu kehilangan kemampuan untuk bercakap-cakap dan menanggapi lingkungan mereka.
Ini adalah penyebab kematian keenam di antara semua orang dewasa dan penyebab utama kelima bagi mereka yang berusia 65 tahun atau lebih. Rata-rata, seseorang dengan Alzheimer hidup 4 sampai 8 tahun setelah diagnosis tetapi dapat hidup selama 20 tahun, tergantung faktor lainnya. 1,2
Referensi
Tentang Coya Therapeutics, Inc.
Berkantor pusat di Houston, TX, Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan perawatan eksklusif yang berfokus pada biologi dan keuntungan terapeutik potensial dari sel T regulator ("Treg") untuk menargetkan peradangan sistemik dan peradangan saraf. Treg disfungsional mendasari banyak kondisi termasuk penyakit neurodegeneratif, metabolik, dan autoimun, dan disfungsi seluler ini dapat menyebabkan peradangan berkelanjutan dan stres oksidatif yang mengakibatkan kurangnya homeostasis sistem kekebalan tubuh. Kandidat produk investigasi Coya memanfaatkan beberapa modalitas terapeutik yang ditujukan untuk memulihkan fungsi anti-inflamasi dan imunomodulator Treg.
Program terapeutik utama Coya meliputi Treg-enhancing biologics (kandidat produk Seri COYA 300) COYA 301 dan COYA 302, yang dimaksudkan untuk meningkatkan fungsi Treg dan memperluas jumlah Treg. COYA 301 adalah sitokin biologis untuk pemberian subkutan yang dimaksudkan untuk meningkatkan fungsi Treg dan meningkatkan jumlah Treg in vivo, dan COYA 302 adalah kombinasi biologis untuk pemberian subkutan dan/atau intravena yang dimaksudkan untuk meningkatkan fungsi Treg sambil mengurangi fungsi efektor T dan mengaktifkan makrofag. Kedua mekanisme ini dapat bersifat aditif atau sinergis dalam menekan inflamasi. Untuk informasi lebih lanjut tentang Coya, silakan kunjungi www.coyatherapeutics.com.
Maju-Melihat Laporan
Siaran pers ini berisi pernyataan “berwawasan ke depan” yang didasarkan pada keyakinan dan asumsi manajemen kami dan pada informasi yang saat ini tersedia bagi manajemen.
Pernyataan berwawasan ke depan mencakup semua pernyataan selain pernyataan fakta sejarah yang terkandung dalam presentasi ini, termasuk informasi mengenai kinerja keuangan kami saat ini dan di masa depan, rencana dan tujuan bisnis, kegiatan pengembangan klinis dan praklinis saat ini dan di masa mendatang, waktu dan keberhasilan dari kegiatan kami yang sedang berlangsung dan yang direncanakan. uji klinis dan data terkait, waktu pengumuman, pembaruan dan hasil uji klinis kami dan data terkait, kemampuan kami untuk mendapatkan dan mempertahankan persetujuan peraturan, potensi manfaat terapeutik dan nilai ekonomi dari kandidat produk kami, posisi kompetitif, lingkungan industri, dan potensi peluang pasar. Kata-kata “percaya”, “mungkin”, “akan”, “memperkirakan”, “melanjutkan”, “mengantisipasi”, “bermaksud”, “mengharapkan”, dan ungkapan serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan.
Pernyataan berwawasan ke depan tunduk pada risiko yang diketahui dan tidak diketahui, ketidakpastian, asumsi, dan faktor lain termasuk, namun tidak terbatas pada, yang terkait dengan risiko yang terkait dengan dampak COVID-19; keberhasilan, biaya, dan waktu kegiatan pengembangan kandidat produk kami serta uji klinis yang sedang berlangsung dan yang direncanakan; rencana kami untuk mengembangkan dan mengkomersialkan terapi bertarget; kemajuan pendaftaran dan dosis pasien dalam uji praklinis atau klinis kami; kemampuan kandidat produk kami untuk mencapai titik akhir yang berlaku dalam uji klinis; profil keamanan calon produk kami; potensi data dari uji klinis kami untuk mendukung aplikasi pemasaran, serta waktu kejadian ini; kemampuan kami untuk mendapatkan pendanaan untuk operasi kami; pengembangan dan komersialisasi calon produk kami; waktu dan kemampuan kami untuk mendapatkan dan mempertahankan persetujuan peraturan; tingkat dan tingkat penerimaan pasar dan utilitas klinis dari kandidat produk kami; ukuran dan potensi pertumbuhan pasar untuk calon produk kami, dan kemampuan kami untuk melayani pasar tersebut; kemampuan dan strategi komersialisasi, pemasaran dan manufaktur kami; perjanjian di masa mendatang dengan pihak ketiga sehubungan dengan komersialisasi calon produk kami; ekspektasi kami mengenai kemampuan kami untuk mendapatkan dan mempertahankan perlindungan kekayaan intelektual; ketergantungan kami pada produsen pihak ketiga; keberhasilan terapi atau produk pesaing yang sedang atau mungkin akan tersedia; kemampuan kami untuk menarik dan mempertahankan personel ilmiah atau manajemen utama; kemampuan kami untuk mengidentifikasi kandidat produk tambahan dengan potensi komersial yang signifikan sesuai dengan tujuan komersial kami; dan perkiraan kami mengenai biaya, pendapatan masa depan, kebutuhan modal dan kebutuhan pembiayaan tambahan.
Kami mendasarkan pernyataan berwawasan ke depan ini sebagian besar pada ekspektasi dan proyeksi kami saat ini tentang kejadian dan tren di masa depan yang kami yakini dapat memengaruhi kondisi keuangan, hasil operasi, strategi bisnis, operasi dan tujuan bisnis jangka pendek dan jangka panjang, dan keuangan kebutuhan.
Selain itu, kami beroperasi dalam lingkungan yang sangat kompetitif dan cepat berubah, dan risiko baru dapat muncul dari waktu ke waktu. Tidaklah mungkin bagi manajemen kami untuk memprediksi semua risiko, kami juga tidak dapat menilai dampak dari semua faktor pada bisnis kami atau sejauh mana faktor apa pun, atau kombinasi faktor, dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari hasil yang tercantum dalam forward mana pun. -pernyataan yang mungkin kita buat. Mengingat risiko, ketidakpastian, dan asumsi ini, peristiwa dan keadaan berwawasan ke depan yang dibahas di sini mungkin tidak terjadi dan hasil aktual dapat berbeda secara material dan merugikan dari yang diantisipasi atau tersirat dalam pernyataan berwawasan ke depan.
Meskipun manajemen kami percaya bahwa ekspektasi yang tercermin dalam pernyataan berwawasan ke depan kami wajar, kami tidak dapat menjamin bahwa hasil, tingkat aktivitas, kinerja, atau peristiwa dan keadaan di masa mendatang yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan akan tercapai atau terjadi. Kami tidak berkewajiban untuk secara terbuka memperbarui pernyataan berwawasan ke depan, baik tertulis atau lisan, yang mungkin dibuat dari waktu ke waktu, baik sebagai hasil dari informasi baru, perkembangan di masa mendatang, atau lainnya.
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- Beli dan Jual Saham di Perusahaan PRE-IPO dengan PREIPO®. Akses Di Sini.
- Sumber: Intelijen Data Plato: Data Plato