COVID-19ワクチンの独自の流通課題は独自のモニタリングアプローチを求めています

新型コロナウイルス感染症ワクチンの配布は、その規模と緊急性の点で、これまでのワクチン配布の取り組みとは異なります。

コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンは新しい流通アプローチを活用するため、製造から使用時点までのサプライチェーンを通じてその物理的完全性を監視することにも、新たな考え方が必要となります。州、規制当局、製薬会社、一般国民など関係者全員にとって多くの危機が迫っており、妥協のない有効性を備えたワクチンを迅速に提供する上での誤差の許容範囲はかつてないほど厳しくなっている。

新型コロナウイルス感染症ワクチンの完全性に関する特有の課題

新型コロナウイルス感染症ワクチンの配布は、その規模と緊急性の点で、これまでのワクチン配布の取り組みとは異なります。これらの重要な要素は、製薬会社とそれをサポートする物流会社に新たな課題をもたらすでしょう。

1. 前例のないスピードで市場に投入

現在、複数の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン開発の取り組みが急速に進められており、製造と流通全体で加速すると予想されています。肝炎ワクチン、ポリオワクチン、さらには季節性インフルエンザワクチンなどの他のワクチンとは異なり、有効性に影響を与える温度変動に関する試験データは限られており、新型コロナウイルスワクチンは理想的な条件下で出荷する必要がある。したがって、サプライチェーン内のすべての関係者にとって、流通コストや物流効率よりも、市場投入までのスピードとコールド チェーンの完全性の維持がより重要な考慮事項となります。  

2. 馴染みのない配送ネットワーク

従来のワクチンとは異なり、新型コロナウイルス感染症ワクチンの需要は特定の人口統計や地域に限定されません。ワクチンサプライチェーンの関係者は、新しい輸送業者と新しい出荷モードを使用して、不慣れな貿易レーンを通って新しい顧客に出荷することになります。ワクチンは、最新のコールドチェーン管理に慣れていない可能性がある地域にある、新しいまたは馴染みのない保管施設に配布されます。ワクチンのサプライチェーンは、典型的なサプライチェーンの計画と評価期間を必要とせずに、国、大陸、世界規模での需要を満たすために拡大され、すべての輸送手段をマルチ、インター、イントラモーダルで輸送する必要がある。

3. モデレートなしのスケールアップ

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンは初日から大規模な出荷が必要となる。確立された地域に低用量の出荷から始まる従来のワクチンサプライチェーンとは異なり、新型コロナウイルスワクチンは最初から本格的な製造と流通が必要となる。不慣れなネットワークの使用と組み合わせると、プロセスに伴うリスクの量は倍増します。

これらの特有の課題により、業界はワクチンのコールドチェーンと出荷監視に対する従来のアプローチの再考を迫られることになる。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの製造業者と出荷者は、商品到着時に商品を受け入れるか拒否するかを決めることができず、情報を提供するために保管過程のタッチポイントに依存することもできません。リアルタイムで行動し、先制的な措置を講じ、下流の人々を積極的に誘導する必要があります。

モニタリングのアプローチには新たな考え方が必要

新型コロナウイルス感染症ワクチンのサプライチェーンには、情報の保管過程におけるタッチポイントに依存しない、トップダウンの監視アプローチが必要です。これには、物理​​的完全性を確保するためのリバース ブロックチェーン システムと同様に、ワクチンの輸送によって生成されるリアルタイムの信号が必要であり、保管過程内のすべての関係者と共有できます。しかし、現在のワクチンのコールドチェーン監視方法は、主に多くの依存関係を伴うボトムアップ方式で機能するため、可視化に時間が遅れたり、不完全または検証不能になったりしています。

1. 時間遅延による可視化

データロガーはワクチン輸送の温度を正確に追跡できますが、データは通常、到着時にのみ収集されます。キャプチャされたデータはほとんどの場合手動でアップロードされるため、一部のバイアルが流通チェーンをすり抜けた場合にワクチンの有効性に影響を与える可能性があるエラーの余地が生じます。データが滞りなく収集されたとしても、その価値は、荷物が到着したときに受け入れるか拒否するかを決定することに限定されます。早期に警告信号を発することができないため、在庫切れを防ぐことはできません。

2. 不完全または検証不能な可視性

GPS 追跡ソリューションは車両レベルの可視性を提供できますが、状態を提供することはできず、複合輸送には機能しません。可視性アグリゲーターは、レベルの統一された出荷可視性を提供するために、ELD、飛行、および船舶のデータを集約する作業を行ってきましたが、このデータはまだ、真にライブまたは検証可能な場所と状態を提供するものではありません。統合されていないレーンまたはタッチポイントが存在する可能性があります。特に航空輸送などの複合輸送シナリオでは、手動更新によりエラーや遅延が発生する可能性があります。  

新型コロナウイルス感染症に適した監視アプローチでは、リアルタイムのオンデマンド商品と資産の監視を通じてこの問題に対処し、ワクチンのサプライチェーン関係者にエンドツーエンドの中断のない可視性を提供するプッシュメカニズムを作成する必要があります。  

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に適したワクチンモニタリングアプローチ

理想的なアプローチでは、新型コロナウイルス感染症ワクチン流通チェーンの関係者がすべてのタッチポイントにわたって可視化イニシアチブを所有できるようにする必要があります。ワクチンメーカーと出荷者が製造から使用時点までを制御できるよう、リアルタイムのオンデマンドシグナルを提供する必要があります。

これは、屋内、屋外、輸送中などのパッケージレベルでグローバルにマルチモーダルに動作する NIST 認定センサーを使用して、リアルタイムで収集された直接の位置データと状態データを統合することによって実現されます。また、航空貨物監視専用に設計されたセンサーを活用し、航空運送状ごとに使用可能なセンサーの数量に関する規制を含むすべての規制に準拠すると同時に、無制限の出荷粒度を提供します。

このアプローチは設備投資も不要で、必要に応じて逆物流の管理を組み込むため、ワクチン製造業者や輸送業者は、先行投資やセンサー管理の手間をかけずに、数日で導入可能な真のオンデマンド方式で規模を拡大できるようになります。

最後に、そして非常に重要なことですが、理想的なアプローチでは、直接のセンサー データを活用して、ワクチン物流の保管チェーンに関わるすべての関係者がすべてのタッチポイントにわたる可視性を確保できるようにしながら、21 CFR Part 11 に準拠し、既存の技術スタックとの相互運用性を維持して、単一のペイン体験。

この堅牢なエンドツーエンドの監視アプローチにより、新型コロナウイルス感染症ワクチンのサプライチェーンにおける規制当局、製造業者、流通業者、サードパーティの物流企業は、特有の課題に対処できます。

この記事は元々、Supply & Demand Chain Executive (www.sdcexec.com) で紹介されたものです。

出典: https://blog.roambee.com/supply-chain-technology/unique-distribution-challenges-of-covid-19-vaccine-call-for-unique-monitoring-approach