LITTLETON, Colorado, 09 april 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Vivos Therapeutics, Inc. (“Vivos” of het “Bedrijf”) (NASDAQ: VVOS), een toonaangevend bedrijf op het gebied van medische apparatuur en technologie, gespecialiseerd in de ontwikkeling en commercialisering van zeer effectieve gepatenteerde behandelingen voor slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen (inclusief alle ernst van obstructieve slaapapneu (OSA) bij volwassenen), heeft vandaag de ontvangst aangekondigd van alle vereiste wettelijke goedkeuringen om Medicare mogelijk te maken vergoeding voor haar CARE-mondzorghulpmiddelen. Met onmiddellijke ingang biedt deze mijlpaalprestatie miljoenen Medicare-begunstigden dekking en terugbetaling van toegestane kosten die aan Medicare kunnen worden gefactureerd.
“Vóór deze laatste ontwikkelingen werden matige tot ernstige OSA-patiënten die Medicare gebruikten vrijwel geheel veroordeeld tot een leven lang een of andere vorm van CPAP – iets wat de meeste patiënten onwenselijk vinden. Onze CARE orale medische apparaten kunnen OSA daarentegen in ongeveer twaalf maanden aanzienlijk verbeteren en zelfs oplossen, zonder dat in de meeste gevallen verdere interventie nodig is”, aldus Kirk Huntsman, voorzitter en Chief Executive Officer van Vivos. “We zijn erg blij dat de Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) de voordelen erkennen en valideren die onze door de FDA goedgekeurde apparaten kunnen hebben voor de levens van patiënten met de diagnose OSA. Nu kunnen deze nieuwe en gepatenteerde apparaten, waarvan bewezen is dat ze effectief zijn bij alle niveaus van OSA-ernst bij volwassenen, van mild tot ernstig, voor meer mensen toegankelijk zijn, met minder eigen kosten. Wij zijn van mening dat deze laatste goedkeuring door de regelgevende instanties een keerpunt voor onze apparaten betekent en de deur zal openen voor meer OSA-patiënten die een Medicare- of commerciële ziekteverzekeringsdekking hebben om behandeling te ontvangen van door Vivos opgeleide professionals die gebruik maken van onze eigen kerntechnologie en behandelingsprotocollen. Dit zou ook moeten zorgen voor een groter aantal patiënten en een groter gebruik van onze Vivos-apparaten en -methode.”
Vivos-leverancier en landelijk bekende medische factureringsexpert Chris Farrugia, DDS, DABSB, merkte op: “Deze coderingsbeslissing van CMS komt nu overeen met de standaard commerciële factureringspraktijken voor het apparaat onder de code K1027 als een oraal apparaat dat wordt gebruikt om de inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen te verminderen, zonder een vast mechanisch scharnier. Dit is een grote stap in het toegankelijk maken van de therapie van Vivos voor Medicare-begunstigden en voor de miljoenen OSA-patiënten die gedekt worden door commerciële verzekeraars.”
Volgens CMS waren in december 2023 66.9 miljoen mensen ingeschreven voor Medicare, en veel van deze begunstigden kunnen lijden aan OSA. OSA is een ernstige en chronische ziekte die een negatieve invloed heeft op de slaap, de gezondheid en de kwaliteit van leven van een patiënt. Volgens een artikel uit 2019, gepubliceerd in Chest Physician, wordt geschat dat OSA alleen al in de VS 54 miljoen volwassenen treft. Volgens de studie ‘Global Prevalence of Obstructive Sleep Apnea (OSA)’, uitgevoerd door een internationaal panel van vooraanstaande onderzoekers, lijden bijna 1 miljard mensen wereldwijd aan slaapapneu. Onderzoek heeft aangetoond dat OSA, wanneer het onbehandeld blijft, het risico op comorbiditeiten kan verhogen, zoals hoge bloeddruk, hartfalen, beroerte, diabetes, dementie, chronische pijn en andere slopende, levensbedreigende ziekten. Er wordt geschat dat de Vivos-methode geïndiceerd en potentieel effectief is (binnen de reikwijdte van door de FDA goedgekeurde toepassingen) in ongeveer 80% van de gevallen van OSA waarbij patiënten de klinische behandelingen volgen.
Over Vivos Therapeutics, Inc.
Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS) is een medisch technologiebedrijf dat zich richt op het ontwikkelen en commercialiseren van innovatieve diagnostische en behandelmethoden voor patiënten die lijden aan ademhalings- en slaapproblemen als gevolg van bepaalde dentofaciale afwijkingen zoals obstructieve slaapapneu (OSA) en snurken bij volwassenen . De Vivos-methode vertegenwoordigt de eerste klinisch effectieve niet-chirurgische, niet-invasieve, niet-farmaceutische en kosteneffectieve oplossing voor de behandeling van milde tot ernstige OSA. Het is effectief gebleken bij meer dan 42,000 patiënten die wereldwijd worden behandeld door meer dan 1,900 opgeleide tandartsen.
De Vivos-methode omvat behandelregimes waarbij gebruik wordt gemaakt van de gepatenteerde CARE-apparaattherapie en andere modaliteiten die de grootte, vorm en positie van de zachte weefsels waaruit de bovenste luchtwegen en/of het gehemelte van een patiënt bestaan, veranderen. De drie Vivos CARE-apparaten openen de luchtwegruimte en kunnen de symptomen en aandoeningen die gepaard gaan met milde tot ernstige OSA aanzienlijk verminderen, zoals het verlagen van de Apnea Hypopnea Index-scores. Vivos brengt ook de diagnostische technologie van SleepImage op de markt onder zijn VivoScore-programma voor slaaptests thuis bij volwassenen en kinderen. Het Vivos Integrated Practice (VIP)-programma biedt tandartsentraining en andere diensten met toegevoegde waarde in verband met het gebruik van de Vivos-methode.
Voor meer informatie, bezoek www.vivos.com.
Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht en verklaringen van het management van het bedrijf die in verband daarmee zijn afgelegd, bevatten “toekomstgerichte verklaringen” (zoals gedefinieerd in Sectie 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd) over toekomstige gebeurtenissen. Woorden als ‘kunnen’, ‘zouden moeten’, ‘verwachten’, ‘projecten’, ‘van plan zijn’, ‘plannen’, ‘gelooft’, ‘anticiperen’, ‘hopen’, ‘schatten’, ‘doel’ en variaties daarop woorden en soortgelijke uitdrukkingen zijn bedoeld om toekomstgerichte verklaringen te identificeren. Deze verklaringen brengen aanzienlijke bekende en onbekende risico's met zich mee en zijn gebaseerd op verschillende aannames en schattingen, die inherent onderhevig zijn aan aanzienlijke onzekerheden en onvoorziene omstandigheden, waarvan er vele buiten de controle van Vivos liggen. Werkelijke resultaten (inclusief de daadwerkelijke impact van de hierin beschreven Medicare-goedkeuring op de toekomstige inkomsten en bedrijfsresultaten van Vivos) kunnen materieel en nadelig verschillen van de resultaten die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen, omvatten, maar zijn niet beperkt tot: (i) het risico dat Vivos mogelijk geen extra inkomsten kan genereren uit de ontvangst van de Medicare-vergoedingscode die hierin wordt beschreven of uit andere strategieën die gericht zijn op het verhogen van de inkomsten, (ii) het risico dat sommige patiënten mogelijk niet de gewenste resultaten bereiken door het gebruik van de producten van Vivos; (iii) risico's die verband houden met regelgevend toezicht op en negatieve publiciteit in de sector van de behandeling van slaapapneu; (iv) het risico dat Vivos mogelijk niet in staat is om aanvullende financiering tegen redelijke voorwaarden te verkrijgen wanneer dat nodig is, of helemaal niet, of om zijn Nasdaq-notering te behouden en (v) andere risicofactoren beschreven in de documenten van Vivos bij de SEC. De deponeringen van Vivos kunnen gratis worden verkregen op de website van de SEC op www.sec.gov. Behalve voor zover vereist door de wet, wijst Vivos uitdrukkelijk alle verplichtingen of toezeggingen af om updates of herzieningen van toekomstgerichte verklaringen die hierin zijn opgenomen openbaar te maken om eventuele wijzigingen in de verwachtingen van Vivos met betrekking daartoe weer te geven, of wijzigingen in gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden waarop een verklaring is gebaseerd.
Vivos Investeerdersrelaties en mediacontact:
Julie Ganon
Medewerker Investor Relations
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.biospace.com/article/releases/vivos-therapeutics-flagship-care-oral-medical-devices-receive-full-approval-for-medicare-reimbursement/?s=93
- : heeft
- :is
- :niet
- :waar
- 000
- 09
- 1
- 12
- 12 maanden
- 1933
- 1934
- 2019
- 2023
- 2024
- 21e
- 27
- 42
- 46
- 54
- 66
- 9
- 900
- a
- afwijkingen
- Over
- beschikbaar
- Volgens
- Bereiken
- prestatie
- Handelen
- daadwerkelijk
- Extra
- volwassenen
- nadelige
- ongunstig
- Gericht
- Lijnt uit
- Alles
- toestaat
- bijna
- alleen
- ook
- wijzigen
- an
- en
- aangekondigd
- elke
- goedkeuring
- goedkeuringen
- ongeveer
- April
- ZIJN
- ontstaan
- dit artikel
- AS
- geassocieerd
- veronderstellingen
- At
- gebaseerde
- BE
- geweest
- geloofd wie en wat je bent
- begunstigden
- betekent
- Verder
- Groot
- factuuradres
- Miljard
- Bioruimte
- bloed
- Bloeddruk
- ademhaling
- maar
- by
- CAN
- verzorging
- gevallen
- Veroorzaken
- Centra
- zeker
- voorzitter
- verandering
- lading
- lasten
- chef
- Chief Executive
- chief executive officer
- Kinderen
- Chris
- situatie
- Klinisch
- klinisch
- cms
- code
- codering
- commentaar
- commercieel
- commercialisering
- afstand
- Bedrijf
- compliant
- betreffende
- voorwaarden
- uitgevoerd
- versterken
- contact
- bevatten
- bevatte
- onder controle te houden
- Kern
- Kosten
- kostenefficient
- kon
- tellen
- dekking
- bedekt
- CSS
- December
- beslissing
- gedefinieerd
- Dementia
- beschreven
- gewenste
- het ontwikkelen van
- Ontwikkeling
- ontwikkelingen
- apparaat
- systemen
- Diabetes
- diagnostisch
- verschillen
- WIJST
- Ziekte
- ziekten
- aandoeningen
- Deur
- rit
- effectief
- in staat stellen
- ingeschreven
- geheel
- geschat
- schattingen
- Zelfs
- EVENTS
- Behalve
- uitwisseling
- Uitwisselingswet
- uitvoerend
- Executive Officer
- verwachtingen
- expert
- uitgedrukt
- uitdrukkingen
- uitdrukkelijk
- omvang
- factoren
- Storing
- FDA
- vijlsel
- financiering
- VIND DE PLEK DIE PERFECT VOOR JOU IS
- Voornaam*
- vast
- vlaggeschip
- gericht
- Voor
- formulier
- toekomstgericht
- Gratis
- oppompen van
- vol
- verder
- toekomst
- voortbrengen
- Globaal
- wereldbol
- GLOBE PERSDRAAD
- hand
- Hebben
- Gezondheid
- Hart
- Hartfalen
- hierin
- Hoge
- zeer
- Scharnier
- Home
- HTTPS
- i
- identificeren
- if
- ii
- iii
- per direct
- Impact
- Effecten
- impliciete
- verbeteren
- in
- Inc
- omvatten
- omvat
- Inclusief
- Laat uw omzet
- meer
- meer
- index
- aangegeven
- Buiging
- Buigpunt
- informatie
- inherent
- innovatieve
- verzekering
- verzekeraars
- geïntegreerde
- bestemde
- Internationale
- tussenkomst
- investeerder
- betrekken
- problemen
- IT
- HAAR
- jpg
- kerk
- bekend
- laatste
- laatste ontwikkelingen
- Wet
- leidend
- links
- minder
- niveaus
- Life
- levensduur
- Beperkt
- vermelding
- Lives
- logo
- het verlagen van
- gemaakt
- onderhouden
- maken
- management
- veel
- Markten
- wezenlijk
- Mei..
- mechanisch
- Media
- Medienkontakt
- medisch
- Medisch apparaat
- medische
- Medicare
- methode
- methoden
- mild
- mijlpaal
- miljoen
- miljoenen
- modaliteiten
- matig
- maanden
- meer
- meest
- Nasdaq
- Nasdaq-vermelding
- nationaal
- bijna
- nodig
- negatief
- Newswire
- geen
- nota
- roman
- nu
- verplichtingen
- verkregen
- of
- Aanbod
- Officier
- on
- open
- Operations
- or
- mondeling
- Overige
- onze
- uit
- over
- Pijn
- paneel
- innovatief
- patiënt
- patiënten
- Mensen
- arts
- Plato
- Plato gegevensintelligentie
- PlatoData
- verheugd
- punt
- positie
- mogelijk
- praktijk
- praktijken
- pers
- Persbericht
- druk
- overwicht
- primair
- Producten
- professionals
- Programma
- gepatenteerd
- protocollen
- bewezen
- leverancier
- publiciteit
- in het openbaar
- gepubliceerde
- kwaliteit
- redelijk
- ontvangen
- erkent
- verminderen
- reflecteren
- met betrekking tot
- regelgevers
- regelgevende goedkeuring
- wettelijke goedkeuringen
- vergoeding
- verwant
- betrekkingen
- los
- Vermaard
- vertegenwoordigt
- nodig
- onderzoek
- onderzoekers
- oplossen
- culturele wortels
- Resultaten
- inkomsten
- inkomsten
- revisies
- Risico
- risicofactoren
- risico's
- s
- Zei
- omvang
- scores
- nauwkeurig onderzoek
- SEC
- sectie
- sector
- beveiligen
- Effecten
- Effectenwet
- Effectenbeurs
- ernstig
- Diensten
- verscheidene
- streng
- strengheid
- Vorm
- moet
- getoond
- aanzienlijke
- aanzienlijk
- gelijk
- Maat
- slaap
- Soft /Pastel
- oplossing
- sommige
- Tussenruimte
- gespecialiseerd
- standaard
- Statement
- verklaringen
- Stap voor
- strategieën
- Studie
- onderwerpen
- dergelijk
- lijden
- zieken
- Symptomen
- Technologie
- termen
- Testen
- neem contact
- dat
- De
- therapie
- therapie
- Deze
- dit
- die
- drie
- weefsels
- naar
- vandaag
- getraind
- Trainingen
- behandeld
- behandelen
- behandeling
- behandelingen
- ons
- niet in staat
- onzekerheden
- voor
- onbekend
- updates
- op
- gebruikt
- toepassingen
- gebruik
- benutting
- Gebruik makend
- variaties
- zeer
- VIP
- Bezoek
- we
- Website
- GOED
- waren
- wanneer
- welke
- WIE
- wil
- Met
- binnen
- zonder
- woorden
- wereldwijd
- zephyrnet