Methodologieën voor trainingseffectiviteit

Heruitgegeven door Plato

volgers: 0

De effectiviteit van training is een van de belangrijkste vereisten die verband houden met het kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 13485. Het hebben van adequate methodologieën voor het geven van training en het evalueren van de effectiviteit van deze training is een must voor een organisatie die aanspraak wil maken op naleving van ISO 13485 vereisten. Binnen het kwaliteitssysteem zijn er veel processen waarbij bijvoorbeeld specifieke opleidingen en competenties van het personeel moeten worden aangetoond risicobeheer en ontwerpcontroleof validatie activiteiten, om er maar een paar te noemen.

De ISO 13485 definieert de eisen Human Resources in paragraaf 6.2. Dit hoofdstuk beschrijft het geheel van de vereisten voor het beheer van menselijke hulpbronnen in termen van opleiding, training, vaardigheden en ervaring. Allereerst is het belangrijk om te benadrukken dat de normen vereisen dat alleen personeel dat werkzaamheden uitvoert die de productkwaliteit beïnvloeden, competent mag zijn in termen van opleiding en ervaring.

Laten we eens kijken hoe het mogelijk is om aan de specifieke vereisten te voldoen die we zojuist hierboven hebben genoemd:

Als we ons concentreren op de specifieke eisen die aan het personeel zijn verbonden, hebben we 5 specifieke onderwerpen die onder het kwaliteitsmanagementsysteem van de organisatie moeten vallen:

bepaling van de benodigde competentie van personeel dat werkzaamheden uitvoert die de kwaliteit van het (de) medische hulpmiddel(en) beïnvloeden;
het geven van training aan het personeel dat werkzaamheden uitvoert die de kwaliteit van het (de) medische hulpmiddel(en) beïnvloeden;
Een evaluatie uitvoeren van de effectiviteit van de ondernomen acties;
ervoor zorgen dat het personeel zich bewust is van het belang van hun activiteiten wanneer deze de productkwaliteit beïnvloeden.
document specifieke gegevens over opleiding, trainingsvaardigheden en ervaring.

Wij willen hier graag ingaan op de eisen die verbonden zijn aan de evaluatie van de effectiviteit van de training. Aan het einde van paragraaf 6.2 van ISO 13485 staat een “Opmerking” waarin wordt uitgelegd dat de methodologie die wordt gebruikt voor de evaluatie van de effectiviteit van de training proportioneel moet zijn “voor het risico dat verbonden is aan het werk waarvoor de opleiding of andere handeling wordt verricht”. We gaan ons concentreren op een eenvoudige methodologie die kan worden gebruikt voor de implementatie van een op risico gebaseerde aanpak voor de evaluatie van de effectiviteit van training.

Op risico gebaseerde aanpak voor de evaluatie van de effectiviteit van trainingen

Er kunnen tal van verschillende methodologieën zijn die kunnen worden gebruikt voor de effectiviteit van evaluatietrainingen. Hier presenteren we een basismethodologie voor de implementatie van de risicogebaseerde aanpak voor trainingsmanagement.

Het is bijvoorbeeld mogelijk om verschillende niveaus van te definiëren leerdoelen afhankelijk van de functie die de stagiair uitvoert. Het zou bijvoorbeeld mogelijk kunnen zijn om:

Nadat de leerdoelen zijn gedefinieerd, kan vervolgens het type training worden geselecteerd dat aan de specifieke leerdoelen kan worden gekoppeld. Bijvoorbeeld:

De combinatie van deze verschillende tabellen kan worden samengevat in een opleidingsmatrix, waar het voor elk personeelslid en voor een specifieke opleiding verbonden aan dat personeelslid mogelijk is om het niveau van de leerdoelen en het type opleiding dat wordt uitgevoerd te definiëren, en dus verschillende soorten opleidingen. van de effectiviteitscontrole.

Het is van groot belang dat deze methodologie de implementatie van een risicogebaseerde aanpak mogelijk maakt, zowel voor de trainingsmethodologie als voor de controle van de trainingseffectiviteit.

Conclusies

Concluderend hebben we specifieke voorbeelden gegeven van methodologie die gebruikt kunnen worden voor de evaluatie van de effectiviteit van trainingen. Dit is uiteraard slechts één van de verschillende methodologieën die gebruikt kunnen worden. Dit is een standaardmethode die door middel van een trainingsmatrix eenvoudig in een organisatie kan worden geïmplementeerd.

QualityMedDev Nieuwsbrief

QualityMedDev is een online platform dat fabrikanten van medische hulpmiddelen en adviesbureaus uitgebreide ondersteuning biedt op het gebied van wet- en regelgeving. We publiceren blogposts over kwaliteitsmanagementsystemen en aan regelgeving gerelateerde onderwerpen en bieden uitgebreide documentatie die klaar is om te downloaden ter ondersteuning van de implementatie en het onderhoud van het kwaliteitssysteem of productgerelateerde certificeringen.

We publiceren ook een periodieke nieuwsbrief gericht op het delen van informatie over de nieuwe artikelen of documenten die beschikbaar zijn gemaakt via de QualityMedDev-website.

Als u op de hoogte wilt blijven van het laatste nieuws en analyses uit de regelgevende wereld voor de sector van medische hulpmiddelen, abonneer u dan op onze nieuwsbrief door het onderstaande formulier in te vullen.

Bron: https://www.qualitymeddev.com/2021/04/01/training-effectiviteit/

Tijdstempel: 1 april 2021