De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een baanbrekende apparaataanduiding toegekend aan Roche's Elecsys pTau217 plasmabiomarkertest.
De pTau217-test is ontwikkeld in samenwerking met Eli Lilly en kan worden gebruikt om de aan- of afwezigheid van amyloïdepathologie bij individuen te helpen identificeren. Een positief resultaat betekent een grote kans op een positief resultaat van de amyloïde positron emissie tomografie (PET)/cerebrospinale vloeistof (CSF). Daarom is de test bedoeld om te helpen bij het identificeren van amyloïdepathologie, een kenmerk van de ziekte van Alzheimer.
Het gebruik van tau-niveaus om de behandeling van patiënten voor de ziekte van Alzheimer te bepalen is een veelbesproken onderwerp in de afgelopen maanden. Eli Lilly gebruikt tau-niveaus als inclusiecriterium voor de registratiefase III-studie (NCT04437511) voor het monoklonale antilichaam donanemab. De studie meldde dat vertraagde ziekteprogressie met 35% op de geïntegreerde Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS) vergeleken met placebo. Bovendien vertraagde donanemab de ziekteprogressie bij patiënten met hoge tau-waarden met 29%.
Hoewel een PET/CSF-resultaat nodig is om tot een uiteindelijk positief amyloïdresultaat te komen, zou de pTau217-test, indien goedgekeurd, mogelijk kunnen dienen als screeningstest voor Alzheimerpatiënten. De pTau217-test maakt de kwantitatieve bepaling van het Phospho-Tau (pTau217)-eiwit in het plasma van personen van 60 jaar en ouder mogelijk. Het dient mogelijk ook als een diagnose voor de ziekte van Alzheimer, omdat het de ziekte kan onderscheiden van andere neurodegeneratieve aandoeningen, althans in onderzoeksomgevingen.
Roche heeft dat ook Door de FDA goedgekeurde biomarkertests voor de pathologie van Alzheimer, namelijk de Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42) en Elecsys Total-Tau CSF (tTau) testen, als onderdeel van zijn Elecsys-portfolio. Deze zijn ontworpen om te worden gebruikt als tTau/Abeta42-ratio om de diagnose van Alzheimer te helpen stellen. De portefeuille van Roche Elecsys omvat ook een neurofilament lichte keten (NfL)-test voor het diagnosticeren van multiple sclerose-test, interleukine 6 (IL-6) immunoassay voor het diagnosticeren van neonatale sepsis, Elecsys HBeAg kwant voor het diagnosticeren en monitoren van hepatitis B, en Anti-HEV IgM en Elecsys Anti-HEV IgG immunoassays voor het opsporen van hepatitis E-virus (HEV)-infecties.
Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Bedrijfsprofiel – gratis
monster
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen
Door GlobalData
<!–
->
Bezoek onze Privacy Policy voor meer informatie over onze diensten, hoe we uw persoonlijke gegevens kunnen gebruiken, verwerken en delen, inclusief informatie over uw rechten met betrekking tot uw persoonlijke gegevens en hoe u zich kunt afmelden voor toekomstige marketingcommunicatie. Onze diensten zijn bedoeld voor zakelijke abonnees en u garandeert dat het opgegeven e-mailadres uw zakelijke e-mailadres is.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/roche-wins-breakthrough-designation-for-tau-biomarker-test-for-alzheimers/
- : heeft
- :is
- :niet
- $UP
- 10
- 11
- 2024
- 26
- 35%
- 6
- 60
- 7
- 8
- a
- Over
- afwezigheid
- overeenstemming
- adres
- administratie
- oud
- toestaat
- ook
- Alzheimer
- amyloid
- an
- en
- antilichaam
- goedgekeurd
- April
- ZIJN
- reeks
- aankomen
- dit artikel
- AS
- At
- b
- banner
- BE
- geweest
- onder
- heilzaam
- biomarker
- doorbraak
- bedrijfsdeskundigen
- kopen
- by
- CAN
- keten
- CO
- samenwerking
- Het verzamelen van
- Communicatie
- afstand
- vergeleken
- concurrerend
- uitgebreid
- zeker
- toestemming
- Bedrijfs-
- kon
- Credits
- curated
- dagelijks
- Dagelijks nieuws
- gegevens
- beslissing
- aanwijzing
- ontworpen
- gegevens
- bepaling
- Bepalen
- ontwikkelde
- apparaat
- diagnose stellen
- diagnose
- diagnostisch
- Ziekte
- aandoeningen
- onderscheiden
- Download
- drug
- e
- rand
- eli
- emissie
- einde
- Event
- FDA
- Kenmerk
- finale
- vloeistof
- eten
- Food and Drug Administration
- Food and Drug Administration (FDA)
- Voor
- formulier
- Gratis
- oppompen van
- Bovendien
- toekomst
- Krijgen
- GlobalData
- verleend
- met
- hulp
- hier
- verborgen
- Hoge
- HOURS
- Hoe
- Echter
- HTTPS
- ICON
- identificeren
- if
- ii
- iii
- beeld
- in
- omvat
- Inclusief
- inclusie
- individuen
- -industrie
- Industrie inzichten
- industry News
- informeren
- informatie
- inzichten
- geïntegreerde
- bestemde
- IT
- HAAR
- Jonathan
- jpg
- leidend
- minst
- niveaus
- licht
- waarschijnlijkheid
- Beperkt
- maken
- Markt
- Marketing
- Mei..
- medisch
- Medisch apparaat
- Grensverkeer
- monoklonaal
- maanden
- meer
- meest
- meervoudig
- Multiple sclerose
- my
- namelijk
- nodig
- netwerk
- neurodegeneratief
- nieuws
- Nieuwsbrief
- NFL
- of
- bieden
- ouder
- on
- opteren
- or
- Overige
- onze
- Ons Bedrijf
- uit
- deel
- pathologie
- patiënt
- patiënten
- persoonlijk
- persoonlijke gegevens
- huisdier
- fase
- Fase III
- placebo
- Plasma
- Plato
- Plato gegevensintelligentie
- PlatoData
- portfolio
- positief
- positron
- mogelijk
- aangedreven
- aanwezigheid
- primair
- privacy
- Profiel
- Profielen
- progressie
- Eiwit
- mits
- kwaliteit
- kwantitatief
- waardering
- verhouding
- klaar
- recent
- gemeld
- Rapporten
- onderzoek
- culturele wortels
- resultaat
- rechten
- rots
- monster
- Bespaar
- Scale
- doorlichting
- bloedvergiftiging
- dienen
- bedient
- Diensten
- settings
- Delen
- Shutterstock
- betekent
- vertraagd
- So
- solide
- begin
- Studie
- voorleggen
- ingediend
- indienen
- abonnees
- SVG
- proef
- dat
- De
- daarom
- Deze
- dit
- naar
- tomografie
- behandeling
- proces
- Uk
- unieke
- updates
- us
- Amerikaans eten
- .
- gebruikt
- Vonnis
- via
- virus
- willen
- warrants
- was
- we
- wit
- wil
- Wint
- Met
- jaar
- ja
- nog
- u
- Your
- zephyrnet