O ciclo PDCA está na base de qualquer sistema de gestão da qualidade e é uma abordagem extremamente importante e útil para compreender completamente a estrutura geral de um sistema de qualidade, independentemente do tipo de negócio ou tipo de indústria a que está relacionado.
Na verdade, o ciclo PDCA pode estar relacionado a vários padrões ISO, como o conhecido ISO 13485 ou ISO 9001, mas também a outras normas mais específicas, como a nossa ISO 45001 or ISO 19011, entre os outros.
Neste artigo discutiremos em profundidade o ciclo PDCA e forneceremos exemplos da ligação desta abordagem PDCA com elementos de qualquer sistema de qualidade.
O ciclo PDCA foi popularizado pelo Dr. W. Edwards Deming na década de 1950, que cunhou o termo Ciclo “Shewhart” em homenagem a seu mentor. Foi Deming quem percebeu que o Ciclo PDCA poderia ser usado para melhorar os processos de produção nos Estados Unidos durante a Segunda Guerra Mundial.
O Ciclo PDCA
A abordagem PDCA está bem definida na introdução (Seção 0) da ISO 9001 versão 2015, mas obviamente pode ser aplicada a ISO 13485. Além disso, uma vez que um sistema de qualidade certificado é essencial para a marcação CE, esta abordagem poderia definitivamente ser útil para RDM 2017/745 e RDIV 2017/746. Conforme relatado na seção desta norma, esta abordagem pode ser aplicada a qualquer tipo de processo dentro de um sistema de qualidade estabelecido, pois fornece uma estrutura geral que qualquer tipo de processo pode seguir.
O PDCA pode ser resumido com base nas seguintes considerações:
- Plano: o primeiro passo é a fase de planejamento. Consiste no estabelecimento dos objetivos do sistema e dos seus processos, com base nos requisitos do cliente e nas políticas internas da organização.
- Do: esta fase está relacionada com a implementação do plano
- Verifique: esta é a fase onde as atividades de monitoramento precisam ser realizadas, a fim de verificar se a fase de implementação foi bem-sucedida e se o plano foi totalmente implementado.
- Aja: se durante a fase de monitorização forem identificadas quaisquer ações para melhorar ainda mais o desempenho, estas devem ser implementadas.
PDCA e abordagem de processo
A principal característica de qualquer sistema de qualidade é a chamada abordagem de processo. Basicamente, qualquer processo é baseado em entradas e saídas; as atividades reais do processo são aquelas capazes de transformar as entradas em saídas.
Durante a transformação de entradas em saídas, pode haver alguns pontos de controle onde o processo é verificado para garantir que nenhum desvio seja destacado.
Mais uma vez, a abordagem de processo é uma característica geral de qualquer processo de sistema de qualidade, independentemente do tipo de sistema de gestão e do negócio relacionado (dispositivos médicos, automotivo, segurança, etc).
A revisão de gerenciamento são os momentos-chave onde o controle dos processos do sistema de qualidade pode ser realizado e decisões sobre possíveis ações podem ser tomadas, se considerado necessário.
A abordagem baseada em risco
Uma das principais características dos sistemas de gestão da qualidade, especialmente aqueles baseados na ISO 13485 e ISO 9001, é a chamada abordagem baseada no risco.
Tomando por exemplo a ISO 9001, fica claro na seção 0.3.3 que as organizações precisam avaliar riscos e oportunidades. A abordagem dos riscos e das oportunidades é considerada o principal ponto de partida para a melhoria do sistema de qualidade global.
Um dos principais processos relacionados com a implementação do pensamento baseado no risco é o processo de ação preventiva.
Melhorias de processos e o ciclo PDCA
O processo PDCA é semelhante ao chamado Kaizen método, que basicamente significa “mudança para melhor” ou “melhoria contínua”. Kaizen é onde todos os funcionários estão envolvidos na melhoria da produtividade, encontrando eficiências no ambiente de trabalho. Tal como o ciclo PDCA, o Kaizen visa a melhoria contínua através de pequenas mudanças incrementais.
Exemplos de mudanças que podem ser feitas através de Kaizen ou PDCA são a utilização de novos sistemas, a eliminação de desperdícios ou a implementação de entrega just-in-time. Nem todas as mudanças precisam ser pequenas ou incrementais.
A cultura da organização desempenha um papel fundamental tanto no método Kaizen quanto no método PDCA. Na verdade, o ciclo PDCA testa as ideias dos funcionários, ajusta-as e depois implementa-as se tiverem potencial. O ciclo é um processo iterativo que testa continuamente conceitos e promove melhorias.
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