Kalp Yetmezliği ve Diüretik Direnci Olan Hastalarda Seri Doğrudan Sodyum Giderimi
Gent, Belçika – 3 Nisan 2024– Sequana Medikal NV (Euronext Brüksel: SEQUA) (“Firmamız"Ya da"sekuanaTıbbiKaraciğer hastalığı, kalp yetmezliği ve kanserde aşırı sıvı yükünün tedavisinde öncü olan “), bugün Şirketin diüretiğe dirençli hastalarda DSR tedavisine ilişkin iki kavram kanıtlama çalışması olan RED DESERT ve SAHARA'nın sonuçlarını duyurdu. kalp yetmezliği, prestijli hakemli dergi European Journal of Heart Failure'da yayınlandıi. Yayına ulaşabilirsiniz okuyun.
Yale Üniversitesi'nde doçent ve yayının kıdemli yazarı Dr. Jeffrey Testani şunları söyledi:"Kardiyorenal sendrom, kalp yetmezliğinde önemli bir klinik zorluktur ve tıkanıklık ve kardiyo-renal fonksiyon bozukluğunu etkili ve kalıcı bir şekilde ele alacak tedavilere yönelik açık bir şekilde karşılanmamış bir ihtiyaçtır. Şu anda sodyum aviditesi ve konjesyon tedavisinin temel dayanağı, aslında sodyum aviditesini ve kardiyorenal sendromu kötüleştiren loop diüretikleridir. RED DESERT ve SAHARA çalışmalarında, hastaların loop diüretiklerinin yerini birkaç hafta boyunca tamamen DSR tedavisi aldı; bu durum, kalp-böbrek sağlığına ilişkin çok sayıda ölçümde iyileşmeye ve diüretik duyarlılığında ve kronik loop diüretik gereksinimlerinde çarpıcı ve kalıcı bir iyileşmeye yol açtı. Bu veriler gerçekten devrim niteliğindedir ve kalp yetmezliğinde diüretik direncini ve kardiyorenal sendromu tedavi etmek için gerçekten ilk ve tek yeni terapötik yaklaşımı temsil etmektedir."
Sequana Medical İcra Kurulu Başkanı Ian Crosbie şunları ekledi: “Dr. Testani'nin DSR'yi kardiyo-renal sendrom için potansiyel bir tedavi olarak vurgulayan ve döngü diüretik tedavisinin kısır döngüsünü kırma ihtiyacını vurgulayan yayınından memnunuz. Diüretiğe dirençli kalp yetmezliği ve kardiyoneal sendrom, hem ABD'de hem de dünyanın geri kalanında büyük ve büyüyen pazarlardır ve döngü diüretiklerinin ötesinde klinik sonuçları iyileştirebilecek yeni tedavilere açık bir ihtiyaç vardır. DSR'nin tedavi sonrası aylar boyunca döngü diüretiklerine olan ihtiyacı neredeyse tamamen ortadan kaldırma yeteneğinin, tedavi seçeneklerinde bir atılımı temsil ettiğine ve sağlık hizmetleri maliyetlerinin önde gelen etkenlerinden birine çözüm getirdiğine inanıyoruz."
Toplamda, yüksek dozda oral loop diüretiği kullanan kalp yetmezliği olan 18 hasta, RED DESERT ve SAHARA klinik çalışmalarına dahil edildi ve loop diüretiklerine ara verilirken sırasıyla dört ve altı haftaya kadar DSR tedavisi aldı. Bu çalışmalardan elde edilen veriler, DSR'nin i) aşırı sıvı yükünü güvenli, etkili ve hızlı bir şekilde ortadan kaldırabileceğini ve herhangi bir döngü diüretiğine ihtiyaç duymadan övolemiyi düzeltebileceğini; ii) hastaların kalp ve böbrek sağlığına önemli faydalar sağlamak; ve iii) diüretik tepkisinde dramatik ve sürekli bir iyileşme sağlamak, böylece tedaviden sonraki aylar boyunca oral loop diüretiklerine olan ihtiyacı önemli ölçüde azaltmak. Hem RED DESERT hem de SAHARA çalışmalarında tıkanıklıkla ilgili hastaneye tekrar yatış görülmemiş, tüm hastaların NYHA durumları en az bir sınıf iyileşmiştir ve klinik çalışmalarda gözlemlenen klinik faydalar, öngörülen bir yıllık tedavi süresinde %75'lik bir azalmayla sonuçlanmıştır. Seattle Kalp Yetmezliği Modeline dayalı olarak yoğun DSR tedavisi öncesi ve sonrası hastaların mortalitesi.
Daha fazla bilgi için lütfen irtibata geçiniz:
Sequana Medikal
Yalan Vanneste
Yatırımcı İlişkileri Direktörü
E: IR@sequanamemedical.com
T: +32 (0) 498 053579
Kardiyorenal sendromla (CRS) mücadele eden, hastalığı değiştiren bir kalp yetmezliği ilaç tedavisi olan DSR hakkında
Kardiyorenal sendrom, kalp yetmezliğinde önemli bir klinik sorundur ve kalp ve böbreğin birleşik kısır döngüsünden kaynaklanır. Karmaşık patofizyolojiye rağmen ortaya çıkan klinik profilin, artan diüretik dozlarına rağmen azalmış glomerüler filtrasyon, artan renal sodyum aviditesi ve konjesyon ile karakterize, kendi kendini güçlendiren bir negatif geri bildirim döngüsü olarak ortaya çıktığı düşünülmektedir.
Bu karmaşık ve yeterince anlaşılmamış endikasyonda mevcut tedavilerin hiçbirinin hasta sonuçlarını iyileştirdiği gösterilmemiştir. Konjesyonu azaltmak tedavinin önemli bir unsurudur ancak kıvrım diüretikleri, KRS'nin altında olduğu düşünülen temel mekanizmaların çoğunu şiddetlendirmektedir. Hacim durumunun uzun bir süre etkili bir şekilde kontrol edilmesi ve dolayısıyla döngü diüretiklerinin olumsuz sonuçlarının önlenmesi yoluyla DSR, bu klinik zorluğun olumsuz geri bildirim döngüsünü kırma potansiyeline sahiptir.
RED DESERT ve SAHARA çalışmalarındaki hastaların kapsamlı analizi, DSR terapisinin i) hacim durumu, ii) normalize edilmiş diüretik yanıtı ve dramatik olarak azaltılmış döngü diüretik dozu, iii) böbrek fonksiyonunda iyileşme, iv) nörohormonal durum ve sinyalleme açısından faydasını göstermektedir. v) kardiyovasküler parametreler. Bu hastalarda tıkanıklığa bağlı yeniden hastaneye yatış olmadı, NYHA durumlarında bir sınıf iyileşme ve öngörülen bir yıllık ölüm oranlarında (Seattle Kalp Yetmezliği modeline göre) %75 azalma görüldü. ABD MOJAVE çalışmasındaki randomize olmayan gruptan elde edilen ilk veriler bu bulguları desteklemekte ve DSR'nin güvenli ve iyi tolere edildiğini, diüretik tepkisini düzelttiğini ve kalp-böbrek sağlığını iyileştirdiğini göstermiştir.
Sequana Medical Hakkında
Sequana Medical NV, karaciğer hastalığı, kalp yetmezliği ve kanser hastalarında ciddi ve sık görülen bir klinik komplikasyon olan aşırı sıvı yükünün tedavisinde öncüdür. Bu, artan ölüm oranı, tekrarlanan hastaneye yatışlar, şiddetli ağrı, nefes almada zorluk ve hareket kısıtlılığı gibi önemli tıbbi sorunlara neden olur. Diüretikler standart bakım olmasına rağmen birçok hastada etkisiz hale gelir, tolere edilemez hale gelir veya sorunu şiddetlendirir. Etkili tedavi seçeneklerinin sınırlı olması, kötü klinik sonuçlara, yüksek maliyetlere ve yaşam kaliteleri üzerinde büyük bir etkiye yol açmaktadır. Sequana Medical, bu büyük ve büyüyen "diüretiğe dirençli" hasta popülasyonu için yenilikçi tedavi seçenekleri sunmaya çalışıyor. alfaPump® ve DSR®, Sequana Medical'in diüretiğe dirençli aşırı sıvı yükünü tedavi etmek için vücutla birlikte çalışan, hastalar için klinik ve yaşam kalitesinde önemli faydalar sağlayan ve sağlık sistemleri maliyetlerini azaltan tescilli platformlarıdır.
Şirketin Piyasa Öncesi Onayı (PMA) başvurusu alfapompa Aralık 2023'te ABD FDA'ya sunuldu ve karaciğer sirozuna bağlı tekrarlayan veya dirençli asitte Kuzey Amerika pivot POSEIDON çalışmasından elde edilen pozitif birincil ve ikincil son nokta verileri raporlandıktan sonra Ocak 2024'te kapsamlı inceleme için kabul edildi.
Şirketin kalp yetmezliğinde RED DESERT ve SAHARA kavram kanıtlama çalışmalarının sonuçları, DSR'nin kardiyorenal sendromun kısır döngüsünü kıran etki mekanizmasını desteklemektedir. ABD'de yürütülen randomize kontrollü çok merkezli Faz 1/2a klinik çalışması olan MOJAVE'nin randomize olmayan kohortundan üç hastanın tümü, DSR ile başarılı bir şekilde tedavi edildi ve bu, diüretik yanıtında dramatik bir iyileşme ve döngü diüretik gereksinimlerinin fiilen ortadan kaldırılmasıyla sonuçlandı. Bağımsız Veri Güvenliği İzleme Kurulu, 30 hastayı daha içeren randomize MOJAVE kohortunun başlatılmasını onayladı. alfaABD PMA onaylı pompa.
Sequana Medical, Euronext Brüksel'de listelenmiştir (Ticker: SEQUA.BR) ve genel merkezi Ghent, Belçika'dadır. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.sequanamemedikal.com.
Önemli Yasal Sorumluluk Reddi Beyanları
The alfaPump® sistemi şu anda Amerika Birleşik Devletleri veya Kanada'da onaylanmamıştır. Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da, alfapompa sistemi şu anda klinik araştırma aşamasındadır (POSEIDON Çalışması) ve karaciğer sirozuna bağlı refrakter veya tekrarlayan asiti olan yetişkin hastalarda araştırılmaktadır. DSR® terapisi halen geliştirilme aşamasındadır ve güvenlik ve etkililiğe ilişkin her türlü beyanın, henüz tamamlanmayan devam eden klinik öncesi ve klinik araştırmalardan kaynaklandığına dikkat edilmelidir. DSR tedavisi ile devam eden araştırmalar arasında hiçbir bağlantı yoktur. alfaAvrupa, Amerika Birleşik Devletleri veya Kanada'da pompa sistemi.
Not: alfaPump® ve DSR® tescilli ticari markalardır.
İleriye dönük ifadeler
Bu basın bülteni ileriye dönük beyanlar olarak kabul edilebilecek tahminler, tahminler veya diğer bilgileri içerebilir.
Bu tür ileriye dönük beyanlar gelecekteki performansın garantisi değildir. Bu ileriye dönük beyanlar, Sequana Medical'in geleceğin neler getireceğine ilişkin mevcut yargısını temsil eder ve gerçek sonuçların maddi olarak farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabidir. Sequana Medical, yasa veya yönetmelik tarafından özellikle gerekli kılınmadığı sürece, bu basın bülteninde yer alan ileriye yönelik beyanlara yönelik herhangi bir güncelleme veya revizyon yayınlama yönündeki herhangi bir yükümlülüğü veya taahhüdü açıkça reddeder. Yalnızca bu basın bülteni tarihi itibariyle Sequana Medical'in görüşlerini yansıtan ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemelisiniz.
i Avrupa Kalp Yetmezliği Dergisi (EJHF) için etki faktörü (2022) 18.2'dir. EJHF, kalp yetmezliğinin anlaşılmasını, önlenmesini, araştırılmasını ve tedavisini geliştirmek için moleküler ve hücresel biyoloji, patoloji, fizyoloji, elektrofizyoloji, farmakolojinin yanı sıra klinik, sosyal ve toplum bilimlerini de içeren incelemeler ve başyazılar yayınlar.
Ekler
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/strong-data-from-dsr-proof-of-concept-studies-in-heart-failure-published-in-european-journal-of-heart-failure/?s=93
- :vardır
- :dır-dir
- :olumsuzluk
- $UP
- 150
- 2%
- 2022
- 2023
- 2024
- 30
- 32
- a
- kabiliyet
- kabul edilen
- erişilen
- Action
- gerçek
- aslında
- katma
- adres
- Yetişkin
- Sonra
- Türkiye
- Rağmen
- Amerikan
- an
- analiz
- ve
- duyurdu
- herhangi
- Uygulama
- yaklaşım
- onay
- onaylı
- Nisan
- ARE
- ortaya
- AS
- Ortak
- At
- yazar
- kaçınma
- merkezli
- BE
- müşterimiz
- olmuştur
- olmak
- Belçika
- Inanmak
- yarar
- faydaları
- arasında
- Ötesinde
- Biyoloji
- biyouzay
- yazı tahtası
- vücut
- her ikisi de
- mola
- Kırma
- buluş
- nefes alma
- Brüksel
- fakat
- by
- CAN
- Kanada
- Kanser
- kardiyovasküler
- hangi
- Sebeb olmak
- nedenleri
- hücresel
- meydan okuma
- özelliği
- baş
- Baş yönetici
- CEO'su
- sınıf
- açık
- Klinik
- Kohort
- kombine
- yorumladı
- şirket
- Şirketin
- Tamamlandı
- tamamen
- karmaşık
- tıkanıklık
- Sonuçları
- önemli
- kabul
- UAF ile
- içermek
- kontrol
- kontrollü
- çekirdek
- maliyetler
- olabilir
- CSS
- akım
- Şu anda
- devir
- veri
- Tarih
- Aralık
- azalmış
- memnun olmak
- teslim etmek
- teslim
- ÇÖL
- Rağmen
- gelişme
- farklılık
- Zorluk
- direkt
- feragat
- Hastalık
- do
- doz
- dozlar
- dozaj
- dr
- dramatik
- dramatik
- sürücüler
- ilaç
- gereken
- fonksiyon bozukluğu
- Editoryal
- Etkili
- etkili bir şekilde
- etki
- eleman
- gidermek
- Son nokta
- Çalışmaya dahil edilen
- tırmanan
- tahminleri
- Euronext
- AVRUPA
- Avrupa
- azdırmak
- Dışında
- yürütme
- Müdür
- açıkça
- genişletilmiş
- faktör
- Başarısızlık
- fda
- geribesleme
- bulgular
- Ad
- sıvı
- İçin
- ileriye dönük
- dört
- sık
- itibaren
- işlev
- daha fazla
- gelecek
- Büyüyen
- garantiler
- Var
- sahip olan
- merkezi
- Sağlık
- sağlık
- Network XNUMX'in Kalbi
- Kalp yetmezliği
- Yüksek
- vurgulayarak
- tutar
- Hastane
- HTTPS
- i
- if
- ii
- iii
- darbe
- iyileştirmek
- gelişmiş
- iyileşme
- geliştirir
- in
- Dahil olmak üzere
- artmış
- bağımsız
- belirtilen
- belirti
- bilgi
- ilk
- yenilikçi
- soruşturma
- Soruşturmalar
- yatırımcı
- sorunlar
- IT
- Ocak
- jeffrey
- dergi
- anahtar
- böbrek
- büyük
- Kanun
- önemli
- en az
- hayat
- Sınırlı
- LINK
- Listelenmiş
- Karaciğer
- logo
- dayanak noktası
- büyük
- çok
- Piyasalar
- maddi olarak
- Mayıs..
- mekanizma
- mekanizmaları
- tıbbi
- Metrikleri
- olabilir
- hareketlilik
- model
- moleküler
- izleme
- ay
- Daha
- ölümlülük
- çokluk
- gerek
- negatif
- yok hayır
- Kuzey
- ünlü
- roman
- NV
- yükümlülük
- gözlenen
- of
- Subay
- on
- ONE
- devam
- bir tek
- Görüşler
- Opsiyonlar
- or
- sözlü
- Diğer
- sonuçlar
- Ağrı
- parametreler
- patoloji
- patofizyoloji
- hasta
- hastalar
- -akran gözden
- performans
- dönem
- faz
- öncü
- asıl
- yer
- planlanmış
- Platformlar
- Platon
- Plato Veri Zekası
- PlatoVeri
- Lütfen
- lütfen
- yoksul
- nüfus
- poseidon
- pozitif
- potansiyel
- tahmin
- Tahminler
- basın
- Basın bülteni
- prestijli
- Önleme
- birincil
- Sorun
- profesör
- Profil
- özel
- sağlamak
- Yayın
- yayınlanan
- Yayınladı
- kalite
- Rastgele
- hızla
- Gerçekten mi
- Alınan
- tekrarlayan
- Kırmızı
- Indirimli
- azaltarak
- azalma
- yansıtmak
- ısıya dayanıklı
- ilişkin
- kayıtlı
- Değişiklik Yapıldı
- düzenleyici
- serbest
- güven
- giderme
- böbrek
- tekrarlanan
- yerine
- Bildirilen
- temsil etmek
- temsil
- temsil
- gereklidir
- Yer Alan Kurallar
- Direniş
- yanıt
- DİNLENME
- geri
- geri yükleme
- kısıtlı
- çıkan
- sonuçlandı
- Ortaya çıkan
- Sonuçlar
- yorum
- Yorumları
- revizyonlar
- devrimci
- riskler
- s
- güvenli
- güvenli bir şekilde
- Güvenlik
- BİLİMLERİ
- Seattle
- ikincil
- arayan
- kıdemli
- ciddi
- birkaç
- şiddetli
- meli
- gösterilen
- Gösteriler
- ALTINCI
- So
- Sosyal Medya
- sodyum
- özellikle
- standart
- başlama
- ifadeleri
- ilgili açıklamalar
- Devletler
- Durum
- Yine
- güçlü
- okudu
- çalışmalar
- Ders çalışma
- konu
- gönderilen
- Başarılı olarak
- destek
- sürekli
- sistem
- Sistemler
- tackling
- o
- The
- Gelecek
- ve bazı Asya
- Tedavi edici
- terapiler
- tedavi
- Orada.
- böylece
- Bunlar
- onlar
- Re-Tweet
- düşünce
- üç
- İçinden
- cesaret
- zaman
- için
- bugün
- tolere
- Toplam
- markalar
- tedavi etmek
- tedavi
- tedavi
- tedavi
- tedaviler
- deneme
- gerçekten
- iki
- belirsizlikler
- altında
- anlayış
- anladım
- Birleşik
- USA
- üniversite
- karşılanmamış
- Güncellemeler
- us
- Sanal
- fiilen
- Türkiye Dental Sosyal Medya Hesaplarından bizi takip edebilirsiniz.
- hacim
- vs
- oldu
- we
- Haftalar
- İYİ
- vardı
- Ne
- hangi
- sırasında
- ile
- olmadan
- İş
- Dünya
- daha da kötüye
- henüz
- sen
- zefirnet