FDA, PNH hastaları için Empaveli enjektörünü onayladı

FDA, PNH hastaları için Empaveli enjektörünü onayladı

Kaynak Düğüm: 2305378

<!–

->

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayladı Apellis İlaç' Paroksismal gece hemoglobinürisi (PNH) olan yetişkinler için Empaveli'nin (pegcetacoplan) deri altı uygulamasına yönelik Empaveli enjektörü (Enfuse).

PNH, kırmızı kan hücrelerinin erken parçalanmasıyla karakterize, hemolitik anemi ve nefes darlığı gibi semptomlara neden olan nadir bir hastalıktır.

Enjektör, hastaların 20 ml subkütan terapiyi kendi kendilerine uygulamasına olanak tanıyan, evde tedaviyi mümkün kılan, tek kullanımlık, giyilebilir bir cihazdır.

Apellis'in 65.1 yıllık raporuna göre Empaveli geçen yıl 2022 milyon dolar satış elde etti. PNH'nin intravenöz infüzyonla (IV) uygulanan tek tedavisi bu değildir. tarafından pazarlanan Ultomiris (ravulizumab) Alexion İlaç Geçen yıl 1.96 milyar dolarlık satış elde etti AstraZeneca2022 yıllık raporu. Ultomiris, artık hastanın kendisi tarafından evde uygulanabilen Empaveli'den farklı olarak bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır.

GlobalData'ya göre Empaveli'nin 2 yılına kadar 2030 milyar doları aşması bekleniyor.

Enjektör, ABD merkezli ilaç dağıtım sistemleri geliştiricisi Cincinnati'li Enable Injections ile işbirliği içinde geliştirildi.  

GlobalData tarafından desteklenen piyasadaki en kapsamlı Şirket Profillerine erişin. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.

Şirket Profili – ücretsiz örnek

Teşekkür ederim!

İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek

Şirket Profillerimizin benzersiz kalitesine güveniyoruz. Ancak işletmeniz için en faydalı kararı vermenizi istediğimiz için aşağıdaki formu göndererek indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.

GlobalData tarafından

Baş teknoloji sorumlusu ve iş geliştirmeden sorumlu başkan yardımcısı Enjeksiyonları Etkinleştir Matthew Huddleston şunları söyledi: "Empaveli Enjektörü ilk tamamen mekanik, büyük hacimli, vücut üstü deri altı ilaç dağıtım cihazıdır."

Zaman Damgası:

Den fazla Tıbbi Cihaz Ağı