TORONTO – MediPharm Labs Corp. (TSX: LABS) (OTCQB: MEDIF) (FSE: MLZ), фармацевтична компанія, що спеціалізується на прецизійних канабіноїдах, отримала сертифікат GMP для свого підприємства в Баррі, Онтаріо, від ANVISA, керівного органу фармацевтичної промисловості Бразилії. MediPharm Labs тепер має сертифікат GMP від FDA США, Європейського Союзу, TGA Австралії та має ліцензію на виробництво ліків від Міністерства охорони здоров’я Канади.
Комерційна можливість
Ця сертифікаційна інспекція ANVISA GMP є першою у своєму роді для спеціально побудованого підприємства з виробництва канабісу в Північній Америці та рідкістю для глобального підприємства GMP, яке виробляє ботанічний CBD і THC. Сертифікація ANVISA GMP ще більше зміцнює позиції MediPharm як світового лідера в розробці та виробництві фармацевтичних канабіноїдів. ANVISA GMP означає, що бразильські пацієнти тепер можуть купувати продукти, які відповідають найсуворішим виробничим процесам, виконаним на акредитованому ANVISA підприємстві. Ця відзнака забезпечить додатковий доступ до бразильського ринку медичного канабісу, а також полегшить доступ до додаткових глобальних ринків, які визнають зростаючий список фармацевтичних сертифікатів MediPharm.
Очікується, що бразильський ринок медичного канабісу досягне 380 мільйонів канадських доларів у 2025 році, згідно зі звітом галузевого оглядача Kaya Mind за 2023 рік.
Наразі MediPharm Labs виробляє два медичні продукти канабісу з повним дозволом ANVISA відповідно до Резолюції Бразилії 327/19, яка регулює дорогі продукти канабісу, що відпускаються за рецептом у Бразилії. Додаткові авторизації продуктів наразі розглядаються ANVISA.
Окрім існуючих бразильських клієнтів, у липні 2023 року Компанія уклала угоду про постачання з провідною фармацевтичною компанією генериків у Бразилії. З моменту підписання угоди клієнт подав заявку в ANVISA на отримання дозволів на продаж продукції, виробленої MediPharm. Отримання сертифіката GMP є ключовим етапом і критично важливим елементом суворого процесу затвердження продукції ANVISA Pharma.
Деталі сертифікації GMP
П’ятиденна особиста перевірка, завершена в грудні 2023 року, була ініційована стосовно поточних дозволів MediPharm на медичний продукт канабісу через її клієнтську базу в Бразилії. Авторизація продукту була можлива лише на основі ліцензії компанії Health Canada на виробництво фармацевтичних препаратів, перевірки GMP для конкретного продукту та різноманітних довгострокових досліджень стабільності.
Перевірка була зосереджена на системі управління якістю MediPharm і можливостях виробництва готової продукції відповідно до правил ANVISA GMP, які мають міжнародну репутацію суворої відповідності у фармацевтичній промисловості. За результатами перевірки «МедіФарм» надала свої зауваження. MediPharm письмово відповіла на всі зауваження за допомогою плану добровільних коригувальних дій. Наші бразильські клієнти та ANVISA прийняли ці дії, що призвело до отримання статусу відповідності GMP.
Коментар управління
«Ця сертифікація GMP від Бразилії зміцнює позиції MediPharm як однієї з найбільш фармацевтично орієнтованих компаній з медичного канабісу у світі. Ця сертифікація приєднується до нашого довгого списку глобальних регуляторних досягнень, включаючи дозволи FDA США, TGA Австралії, Європейського Союзу щодо фармацевтичної GMP та канадської фармацевтичної GMP. Незалежно від того, чи йдеться про виробництво ліків на основі канабісу, про міжнародні медичні програми з канабісу чи майбутні ринкові препарати з канабісу, MediPharm інвестувала в розвиток глобальних фармацевтичних і медичних каналів. Ми вважаємо, що це дає нам хороші позиції для майбутнього зростання завдяки набору можливостей, сертифікатів і схвалень, які не мають собі рівних у всьому світі», — прокоментував Девід Піддак, генеральний директор MediPharm Labs.
Про MediPharm Labs
Заснована в 2015, Лабораторії MediPharm спеціалізується на розробці та виробництві очищених концентратів канабісу фармацевтичної якості, активних фармацевтичних інгредієнтів (API) і передових похідних продуктів, використовуючи сертифіковане підприємство з належною виробничою практикою з чистими кімнатами, побудованими за стандартом ISO. MediPharm Labs інвестувала в команду експертів, орієнтовану на дослідження, найсучаснішу технологію, методології подальшого очищення та спеціально побудовані засоби для доставки чистих, надійних і точно дозованих продуктів канабісу для своїх клієнтів. MediPharm Labs розробляє, формулює, обробляє, пакує та розповсюджує канабіс і передові продукти на основі канабіноїдів на внутрішньому та міжнародному ринках медицини.
У 2021 році MediPharm Labs отримала ліцензію на виробництво фармацевтичних препаратів від Міністерства охорони здоров’я Канади, ставши єдиною компанією в Північній Америці, яка має в комерційному масштабі національну ліцензію належної виробничої практики для екстракції багатьох природних канабіноїдів. Ця ліцензія GMP була першим кроком у поточній реєстрації Компанії закордонного виробництва ліків у FDA США.
У 2023 році MediPharm придбала VIVO Cannabis Inc., що розширило охоплення MediPharm для медичних пацієнтів у Канаді через платформу електронної комерції Canna Farms, а також в Австралії та Німеччині через Beacon Medical PTY та Beacon Medical GMBH. Це придбання також включало медичну клініку Harvest Medical Clinics у Канаді, яка надає пацієнтам, які вживають медичний каннабіс, консультації лікарів для навчання медичному канабісу та рецепти.
Компанія здійснює свою діяльність відповідно до всіх чинних законів у країнах, у яких вона працює.
Попереджувальна примітка щодо перспективної інформації
Цей прес-реліз містить «прогнозну інформацію» та «прогнозні заяви» (разом «прогнозні заяви») у значенні чинного канадського законодавства про цінні папери. Усі заяви, окрім заяв про історичні факти, є заявами прогнозного характеру та ґрунтуються на очікуваннях, оцінках і прогнозах на дату випуску новин. Будь-яке твердження, яке включає обговорення щодо прогнозів, очікувань, переконань, планів, прогнозів, цілей, припущень, майбутніх подій або результатів (часто, але не завжди, використовуючи такі фрази, як «очікується», «не очікується», «очікується» , «передбачає» або «не передбачає», «плани», «бюджет», «заплановано», «прогнози», «оцінки», «вважає» або «має намір» або варіації таких слів і фраз або заявляючи, що певні дії , події чи результати «можуть» або «можуть», «будуть», «можуть» або «будуть» вважатися такими, що відбудуться або будуть досягнуті) не є заявами про історичні факти, а можуть бути заявами прогнозного характеру. У цьому прес-релізі прогнозні заяви стосуються, серед іншого, доступу та унікальної позиції MediPharm на міжнародних медичних ринках, майбутнього зростання доходів у Бразилії та за кордоном, авторизації продуктів для споживачів, зростання бразильського ринку канабісу, маржі, пов’язаної з міжнародними продуктами. та унікальний фармацевтичний досвід MediPharm. Прогнозні заяви обов’язково ґрунтуються на низці оцінок і припущень, які, хоча й вважаються обґрунтованими, підлягають відомим і невідомим ризикам, невизначеності та іншим факторам, які можуть спричинити суттєві відмінності фактичних результатів і майбутніх подій від висловлених або неявних такими прогнозними заявами. Такі фактори включають, але не обмежуються ними: загальну ділову, економічну, конкурентну, політичну та соціальну невизначеність; нездатність MediPharm Labs отримати належне фінансування; затримка або неотримання дозволів регуляторних органів; та інші фактори, які обговорюються в документації MediPharm Labs, доступній на веб-сайті SEDAR за адресою www.sedar.com. Немає гарантії, що такі заяви будуть точними, оскільки фактичні результати та майбутні події можуть істотно відрізнятися від очікуваних у таких заявах. Відповідно, читачі не повинні надмірно покладатися на прогнозні заяви та інформацію, що міститься в цьому прес-релізі. За винятком випадків, передбачених законодавством, MediPharm Labs не бере на себе зобов’язань оновлювати прогнозні заяви про переконання, думки, прогнози чи інші фактори, якщо вони змінюються.
- Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Додайте собі сили. Доступ тут.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
- ПлатонЕСГ. вуглець, CleanTech, Енергія, Навколишнє середовище, Сонячна, Поводження з відходами. Доступ тут.
- PlatoHealth. Розвідка про біотехнології та клінічні випробування. Доступ тут.
- джерело: https://mgmagazine.com/press-releases/medipharm-labs-achieves-pharmaceutical-gmp-certification-with-brazilian-health-authority/
- : має
- :є
- : ні
- 2%
- 2015
- 2021
- 2023
- 2025
- 400
- a
- прийнятий
- доступ
- За
- відповідно
- точний
- досягнутий
- Досягнення
- Досягає
- придбаний
- придбання
- дію
- дії
- активний
- фактичний
- доповнення
- Додатковий
- адекватний
- дотримуватися
- просунутий
- Угода
- ВСІ
- Також
- завжди
- Америка
- серед
- an
- та
- Очікуваний
- будь-який
- API
- застосовно
- прикладної
- твердження
- погодження
- ЕСТЬ
- AS
- передбачає
- припущення
- гарантія
- At
- Австралія
- Австралійський
- авторизації
- доступний
- база
- заснований
- BE
- маяк
- становлення
- переконанням
- Вірити
- тіло
- Brazil
- Бразильський
- бізнес
- але
- by
- CAD
- CAN
- Канада
- Канадський
- конопля
- продукти конопель
- можливості
- Викликати
- CBD
- Генеральний директор
- певний
- сертифікація
- сертифікати
- Сертифікований
- зміна
- канали
- очистити
- клієнтів
- clinics
- колективно
- COM
- прокоментував
- Компанії
- компанія
- Компанії
- конкурентоспроможний
- Зроблено
- дотримання
- поступливий
- концентрати
- вважається
- консультації
- містяться
- містить
- Corp
- може
- країни
- критичний
- Поточний
- В даний час
- клієнт
- Клієнти
- Дата
- Грудень
- затримка
- доставка
- похідної
- розробка
- розвивається
- відрізняються
- обговорювалися
- обговорення
- відмінність
- Внутрішній
- керований
- наркотик
- Наркотики
- електронної комерції
- Економічний
- Освіта
- елемент
- увійшов
- установа
- Оцінки
- Європейська
- european union
- Події
- Крім
- виконано
- існуючий
- розширений
- очікування
- очікуваний
- експерт
- експертиза
- виражений
- видобуток
- фасилітувати
- засоби
- Об'єкт
- факт
- фактори
- Провал
- ферми
- FDA
- тирсу
- фінансування
- Перший
- увагу
- після
- для
- іноземні
- перспективний
- від
- Повний
- далі
- майбутнє
- майбутнє зростання
- Загальне
- Німеччина
- Глобальний
- глобальні ринки
- Глобально
- GmBH
- ГМП
- добре
- товари
- управління
- керує
- Зростання
- Зростання
- урожай
- Мати
- здоров'я
- історичний
- тримати
- тримає
- HTTPS
- мається на увазі
- in
- нездатність
- Инк
- включати
- включені
- У тому числі
- промисловість
- інформація
- інгредієнти
- розпочатий
- Міжнародне покриття
- на міжнародному рівні
- в
- інвестицій
- включає в себе
- ISO
- IT
- ЙОГО
- з'єднання
- JPG
- липень
- ключ
- ключова віха
- Дитина
- відомий
- Labs
- закон
- Законодавство
- лідер
- Законодавство
- ліцензія
- обмеженою
- список
- логотип
- Довго
- довгостроковий
- управління
- система управління
- виробництво
- Маржа
- ринок
- Маркетинг
- ринки
- матеріально
- Може..
- сенс
- засоби
- медичний
- медична марихуана
- методології
- віха
- мільйона
- mind
- найбільш
- множинний
- Природний
- обов'язково
- Нові
- новини
- повідомлення для друку
- немає
- На північ
- Північна Америка
- увагу
- зараз
- номер
- цілей
- зобов'язання
- спостереження
- отримувати
- відбуваються
- of
- часто
- on
- ONE
- тільки
- Онтаріо
- Відкриється
- працює
- операції
- Думки
- or
- OTCQB
- Інше
- наші
- з
- пакети
- pacientes
- продуктивність
- Pharma
- фармацевтична
- фармацевтично
- фрази
- лікар
- місце
- план
- плани
- платформа
- plato
- Інформація про дані Платона
- PlatoData
- політичний
- положення
- позиції
- це можливо
- практики
- Прогнози
- рецепт
- Рецепти
- представлений
- процес
- процеси
- Вироблений
- Product
- Production
- Продукти
- програми
- Прогнози
- Доведіть
- забезпечувати
- забезпечує
- покупка
- чистий
- якість
- РІДНІ
- досягати
- читачі
- розумний
- отримати
- отримано
- визнавати
- про
- Реєстрація
- правила
- регуляторні
- затвердження регуляторних органів
- пов'язаний
- зв'язок
- звільнити
- опора
- звітом
- репутація
- вимагається
- дослідження
- дозвіл
- повага
- в результаті
- результати
- revenue
- Зростання доходів
- огляд
- суворий
- ризики
- кімнати
- Securities
- Повинен
- підписання
- з
- сайт
- соціальна
- застигає
- спеціалізований
- спеціалізується
- Стабільність
- впроваджений
- Заява
- заяви
- Штати
- про те,
- Статус
- Крок
- Зміцнює
- строгий
- Дослідження
- тема
- такі
- набір
- поставка
- система
- прийняті
- команда
- Технологія
- ніж
- Що
- ТГК
- Команда
- світ
- їх
- Там.
- Ці
- вони
- речі
- це
- ті
- через
- до
- Довірений
- два
- невизначеності
- при
- союз
- створеного
- United
- Сполучені Штати
- невідомий
- неперевершений
- Оновити
- на
- us
- використання
- використовує
- перевірка достовірності
- варіації
- різний
- через
- природних умовах
- добровільно
- було
- we
- веб-сайт
- ДОБРЕ
- Чи
- який
- в той час як
- волі
- з
- в
- слова
- світ
- лист
- зефірнет