Bài viết về thiết bị y tế được đọc nhiều nhất năm 2022

Chúng tôi chia sẻ các bài đăng blog mới nhất và thú vị nhất trong bản tin hàng tháng.

Chắc chắn một số bài báo tỏ ra phổ biến hơn những bài báo khác, vì vậy chúng tôi đã tổng hợp danh sách các Bài báo về thiết bị y tế được đọc nhiều nhất năm 2022 do độc giả của chúng tôi xác định.

Công nghệ Y tế Kỹ thuật số (DHT) cho Điều tra Lâm sàng – Phân tích Hướng dẫn Dự thảo của FDA)

Khi chúng ta cho phép nhiều công nghệ hơn vào cuộc sống của mình, chúng ta có thể mong đợi thêm hướng dẫn từ FDA về cách chúng ta có thể tận dụng dữ liệu đã thu thập. Raje Devanathan xem xét dự thảo hướng dẫn mới nhất về Công nghệ Y tế Kỹ thuật số (DHT) để thu thập dữ liệu từ xa trong các nghiên cứu lâm sàng.

Kỹ thuật thống kê để hợp lý hóa việc xác minh thiết kế thiết bị y tế

Số liệu thống kê có thể giúp đơn giản hóa quá trình kiểm tra xác minh chính thức, đẩy nhanh quá trình phát triển sản phẩm và giảm chi phí. Ariana Wilson và Julian Grove khám phá các kỹ thuật thống kê để đơn giản hóa quá trình xác minh thiết kế thiết bị y tế dựa trên các phương pháp chúng tôi sử dụng tại StarFish Medical.

8 Mẹo để Quản lý Kỳ vọng của các Bên liên quan trong Medtech

Quản lý kỳ vọng của các bên liên quan là một yếu tố quan trọng trong sự phát triển thành công của bất kỳ thiết bị y tế nào.
Đọc các mẹo và bài học kinh nghiệm từ các kỹ sư StarFish, đảm bảo chất lượng và quy định, kỹ sư hệ thống và quản lý dự án.

Kế hoạch hành động của FDA cho AI / ML trong SaMD (Phần mềm như một thiết bị y tế)

Trí tuệ nhân tạo và công nghệ máy học đã và đang thay đổi thế giới – bao gồm cả cách chúng ta nhìn nhận các hoạt động chăm sóc sức khỏe hiện tại của mình. Taimoor Khan cung cấp thông tin tổng quan về kế hoạch hành động của FDA đối với AI/ML trong Phần mềm dưới dạng Thiết bị Y tế và liệt kê các phương pháp hay nhất.

Giảm chi phí trong việc xác minh và xác thực thiết bị y tế

Với các công nghệ thú vị đang chiếm ưu thế trong việc phát triển sản phẩm, các hoạt động xác minh và xác nhận (V&V) có thể không được chú ý đầy đủ trong quá trình lập kế hoạch dự án – thường dẫn đến kết quả tốn kém.

Matt Lemay chia sẻ chi phí ẩn trong thiết bị y tế V&V cùng với các biện pháp giảm thiểu mà chúng tôi áp dụng tại StarFish.

Tài nguyên phát triển thiết bị y tế

Các chuyên gia phát triển thiết bị y tế sẽ tìm câu trả lời ở đâu khi họ đối mặt với một câu hỏi hoặc thách thức khó khi phát triển các thiết bị y tế mới?

Nhân viên của StarFish chia sẻ các mẹo và tài nguyên phát triển thiết bị y tế yêu thích của họ.

7 phát triển mới ảnh hưởng đến thiết bị y tế

Các nhà lãnh đạo kỹ thuật và QA/RA của chúng tôi chia sẻ những phát triển mới nào có khả năng tác động đến các thiết bị y tế trong tương lai gần và dài hạn. Câu trả lời của họ bao gồm nhiều chủ đề khác nhau bao gồm các hoạt động về công nghệ, quy định và chuỗi cung ứng.

Các loại và lớp Anodizing Mil-Spec có nghĩa là gì?

Một kỹ thuật hoàn thiện cốt lõi trên toàn thế giới, anodizing được đánh giá cao trong ngành y tế để kéo dài tuổi thọ của thiết bị

Các loại và loại phụ khác nhau của anot hóa nhôm có thể gây nhầm lẫn, vì vậy Nigel Syrotuck xem xét các loại và loại khác nhau theo tiêu chuẩn Mil-Spec A-8625.

Cách tạo kế hoạch dự án thiết bị y tế hữu ích

Doug Bailey đưa ra ba dấu hiệu của một kế hoạch dự án hữu ích, xem xét các điểm yếu tiềm ẩn của kế hoạch dự án thiết bị y tế và chia sẻ sáu nguyên tắc của ông có thể giúp tăng khả năng sử dụng và thành công tổng thể của kế hoạch.

Chuẩn bị thiết bị y tế EUA để sử dụng sau đại dịch

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố dự thảo hướng dẫn phác thảo các kế hoạch chuyển đổi cho các thiết bị y tế hiện được bán trên thị trường theo Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng (PHE) do COVID-19.

Sandy Reid chia sẻ cách FDA mong đợi các nhà sản xuất chuẩn bị các thiết bị y tế EUA của họ để sử dụng sau đại dịch.

Thưởng thức các bài báo về thiết bị y tế năm 2022 này? Đăng ký nhận bản tin hai tháng một lần miễn phí của chúng tôi cho tin tức, sự kiện, sự nghiệp, và nhiều hơn nữa

Tín dụng hình ảnh: xem các blog cá nhân

Astero StarFish là tác giả được ghi nhận của các blog của đội ngũ y tế StarFish. Chúng tôi đánh giá cao tinh thần đồng đội và sự hợp tác trên tất cả các dự án phát triển thiết bị y tế.



---

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến ​​thức. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/