Hvad skal du se efter, når du vælger en leverandør af medicinsk udstyr

Hvad skal du se efter, når du vælger en leverandør af medicinsk udstyr

Tidsstempel: 9. oktober 2023 kl. 10
Kildeknude: 2317769

Valg af medicinsk udstyrsleverandørAt vælge en entreprenør for medicinsk udstyr er en af ​​de vigtigste beslutninger, en opstart af medicinsk udstyr kan træffe.

I dagens distribuerede arbejdsstyrkemiljø er det muligt at finde en udviklingspartner for medicinsk udstyr, der vil muliggøre samarbejde og innovation uden faktisk at være sammen fysisk, hvis du ved hvilke spørgsmål man skal stille.

Denne blog indeholder StarFish-medarbejderanbefalinger om at vælge en medicinsk udstyrsleverandør, der passer dig som hånd i handske (naturligvis medicinsk nitril).

Tekniske kompetencer og ekspertise

Overvej, hvordan entreprenørens færdigheder og erfaring overlapper med din egen. Hvis du søger at bygge en meget innovativ enhed, så bør du nok gå til en virksomhed, der har et sæt færdigheder og hemmelige sanser omkring innovation versus en, der er mere implementeringsorienteret, der hurtigt kan slå noget ud. Pathfinder whitepaper or tjekliste er gode ressourcer til hjælp til at udforske og forstå nogle af kravene til dit medicinske udstyr.

Gå ikke ud fra, at en leverandør af medicinsk udstyr ved, hvem du er. Vær selvbevidst om dine teamstyrker, hvad du er god til, hvad du forstår og har erfaring med, og hvad du ikke gør. Vær klar over, hvad du har brug for, hvordan det hænger sammen med din forretningsstrategi, og hvad dine styrker og svagheder er.

Vælg en entreprenør, der har ekspertise i mange forskellige aspekter af dit projekt. Udviklingsteams fungerer godt, hvis de har stærke kommunikationsforbindelser og stærke forbindelser med hinanden. Der er fordele ved at have en entreprenør, der kan arbejde på alle trin i processen, såsom teknik, lovgivning, industrielt design og så videre effektivt.

Når du forsøger at udvikle en unik enhed, er det måske ikke indlysende, hvor udfordringerne er, og hvor dybden af ​​erfaring skal være. En virksomhed, der har en bred portefølje af succeser, der synes at overlappe, virker som et ret godt sted at starte. En entreprenør for medicinsk udstyr, der har skabt lignende enheder som den, du laver, kan give en vis trøst, at dit projekt sandsynligvis er i deres styrehus.

Track Record og referencer

Når du vælger en entreprenør, er ekspertise og erfaring i industrien for medicinsk udstyr vigtig, fordi de direkte påvirker dit produkts succes og kvalitet. En dokumenteret track record i design og udvikling af lignende medicinsk udstyr hjælper med at sikre, at de besidder de nødvendige færdigheder og viden til at håndtere dit projekt effektivt.

Undgå "Fortæl mig alle specifikationerne, så går vi og gør det". Søg i stedet efter en entreprenør, der virkelig forstår de kliniske behov og de mennesker, der vil drage fordel af enheden (både patientpopulationen og klinikerne).

Det starter med den slags spørgsmål, de stiller, hvis de virkelig ønsker at engagere sig i din hensigt, vil disse spørgsmål omfatte "hvorfor gør vi det her?", eller "Fortæl mig mere om det kliniske behov". Det er gode fingerpeg om, at de tænker et større billede.

Fleksibilitet i omkostnings- og kontraktmæssige overvejelser som IP-beskyttelse

Find ud af, om entreprenørens værdiforslag er i overensstemmelse med dit. Er deres kernemandat at bygge en produktionspipeline? Eller fokuserer de på et gebyr for servicemodel, hvor alt, hvad de gør, er dit?

Når en god entreprenør først graver ind og begynder at designe, lærer de ting og får øje på muligheder. Du ønsker, at en entreprenør/partner er interesseret og leder efter de muligheder. De vil forsøge at afstemme udvikling med tidsrammer, finansiering og alle de ting, der er vigtige for at træffe udviklingsbeslutninger. Du kan se, at de forsøger at forstå, hvad du beder om ud over en RFP.

Det er meget værdifuldt for din entreprenør virkelig at sætte pris på, hvad du forsøger at gøre og ikke være super transaktionel. De bør være tilbøjelige til at sige ja og derefter bygge videre på det mandat, du giver dem, i stedet for bare at gøre det og ikke tænke for dybt over, hvad der måske ikke er så optimeret eller så gennemtænkt, som det kunne være.

Se efter en person, der vil hjælpe dig med hele rejsen og ikke bare løse dine umiddelbare problemer eller dine oprindelige specifikationer. De bør føre dit projekt fra A til B til C langs forskellige dele af programmet og opfylde dine behov for uforudsete, men uundgåelige finansierings- eller teknologibegrænsede dele af rejsen.

Hvis du skærer et problem og derefter spreder det blandt en hel masse tredjeparter, vil du pålægge fartbump og kommunikationsbrud. Tingene vil gå lidt langsommere, mindre effektivt. Der vil være færre muligheder for store, store gennembrud og innovation, som er tværfaglige og tværfunktionelle.

Robust regulerings- og kvalitetsstyringsproces og kontroller

Hvis du har en enorm regulatorisk hindring, så gå med en virksomhed, der er dygtig til at udvikle en regulatorisk strategi. Eller hvis din reguleringsstrategi er godt forstået, men du tror, ​​at projektet vil kræve et stort teknisk løft, eller din kerneteknologi er uklar, så find en person med innovativ kerneteknologi, som du kan udnytte.

Se efter entreprenører, der har processer på plads for at imødekomme dine unikke regulatoriske behov, efterhånden som de skrider frem gennem udviklingsprocessen. De kan effektivt skalere op, mens du bevæger dig gennem udviklingsfaserne, så du ender med alt, hvad du har brug for.

Kulturel pasform

Sørg for, at entreprenørens kultur matcher, hvad du ville forvente af en person, der vil gå i ukrudtet for dig, arbejde på dine problemer og definere en masse af dine produkter. Disse rejser tager ofte år. Sørg for, at du masker først, og entreprenøren er lige så begejstret, som du er, om, hvor du vil hen.

Du bør få en fornemmelse af, hvad dine entreprenører interesserer sig for, deres værdistruktur og hvor meget de holder af dig. Det er fantastisk, når du er som din entreprenør, du nyder at engagere dig med dem, og de er glade for dit projekt. Du kan se, hvornår din enhed er noget, de virkelig vil arbejde på. Det handler ikke kun om indkomst til at betale deres regninger.

Apropos regninger, før du begynder at søge efter entreprenører for medicinsk udstyr, bør du forstå, hvor meget tid og penge det sandsynligvis vil koste at udvikle dit medicinske udstyr. Det Hvor meget koster det at udvikle et medicinsk udstyr? hvidbog inkluderer omkostninger til et 'No Design'-produkt, sammenligner omkostningerne ved at udvikle en enhed med det samlede beløb for kommercialisering af en enhed, gennemgår en brancheundersøgelse for de samlede indsamlede midler til medicinsk udstyr og undersøger en undersøgelse med fokus på Point of Care Diagnostiske enheder.

At finde en udviklingspartner for medicinsk udstyr, der muliggør samarbejde og innovation, er ikke så svært, hvis du følger vores anbefalinger ovenfor. Eller række ud og kontakt os for en gratis konsultation.

Billede: StarFish Medical

Astero StarFish er den tilskrevne forfatter af StarFish Medical-teamblogs. Vi værdsætter teamwork og samarbejde på alle vores udviklingsprojekter for medicinsk udstyr.



Del dette…

Tidsstempel:

Mere fra StarFish Medical