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Zeitstempel: 4. Oktober 2021
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RegDesk-Blog | RegDesk Quellknoten: 1121582
Zeitstempel: 1. Oktober 2021
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RegDesk-Blog | RegDesk Quellknoten: 1121584
Zeitstempel: 30. September 2021
FDA zum Inhalt von Premarket-Anträgen für Software für medizinische Geräte: Dokumente im Detail
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RegDesk-Blog | RegDesk Quellknoten: 1875292
Zeitstempel: 20. September 2021
MDCG-Leitfaden zu Zertifizierungsaktivitäten
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RegDesk-Blog | RegDesk Quellknoten: 1867045
Zeitstempel: 17. September 2021
FDA-Leitfaden zur Rückrufstrategie: Entwicklung und Umsetzung
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RegDesk-Blog | RegDesk Quellknoten: 1019246
Zeitstempel: 13. August 2021
EMA-Leitfaden zur Dokumentation von Arzneimitteln in Medizinprodukten
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RegDesk-Blog | RegDesk Quellknoten: 1019248
Zeitstempel: 12. August 2021
FDA-Leitfaden zur Designkontrolle: Design-Input
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Zeitstempel: 12. August 2021
HSA-Konsultation zur Risikoklassifizierung eigenständiger medizinischer mobiler Anwendungen (SaMD)
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Zeitstempel: 11. August 2021
MDCG-Erläuterung zu IVDR-Codes
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Zeitstempel: 11. August 2021
FDA zu Softwareänderungen: Zusätzliche Faktoren
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Zeitstempel: 10. August 2021
FDA-Richtlinie zu Softwarefunktionen
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Zeitstempel: 10. August 2021
FDA-Leitfaden zur Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika
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Zeitstempel: 9. August 2021
FDA-Leitlinien zu Infusionspumpen: Übersicht
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Zeitstempel: 1. August 2021
Gemeinsamer MDCG-Implementierungsplan für IVDR
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Zeitstempel: 1. August 2021
FDA-Leitfaden zur allgemeinen Gerätekennzeichnung
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Zeitstempel: 30. Juli 2021
Fragen und Antworten von Health Canada zu Lizenzantragstypen
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Zeitstempel: 30. Juli 2021
FDA zu elektronischen Quelldaten in klinischen Untersuchungen
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Zeitstempel: 29. Juli 2021