Alle Produkte und IVDs der Klasse III unterliegen ab dem 1. Juni 2022 der UDI
Quellknoten: 1121586
Zeitstempel: 5. Oktober 2021
Blogs - China Med Gerät
Drei medizinische Geräte erhalten NMPA-Innovationsgenehmigung
Quellknoten: 1121588
Zeitstempel: 24. September 2021
Weitere Medizinprodukte und IVDs der Klassen II und III sind von klinischen Studien ausgenommen
Quellknoten: 1121590
Zeitstempel: 24. September 2021
Große Änderungen an der Hainan-Richtlinie: schnellere Genehmigung, Heimnutzungszulage und mehr
Quellknoten: 1087076
Zeitstempel: 17. September 2021
Richtlinie zur Einreichung von Daten zu klinischen Studien: Anforderungen geklärt
Quellknoten: 1866736
Zeitstempel: 15. September 2021
Sechs Leitlinien zu Nanomaterialien, Nomenklatur und Orthopädie herausgegeben
Quellknoten: 1866526
Zeitstempel: 9. September 2021
Sieben Cardio-Geräte erhalten die Innovationsgenehmigung
Quellknoten: 1866527
Zeitstempel: 9. September 2021
Fünf Krankenhäuser haben mit der Einführung einer Richtlinie zur dringenden Verwendung von Geräten im Großraum Bay Area begonnen; Leitlinien der Regierung veröffentlicht
Quellknoten: 1866092
Zeitstempel: 5. September 2021
Historische Änderungen bei der Registrierung von Medizinprodukten und IVD in China mit Wirkung zum 1. Oktober 2021
Quellknoten: 1866086
Zeitstempel: 5. September 2021
Drei Schlüsseldokumente beschleunigen den Geräteimport für den Großraum Bay Area
Quellknoten: 1121592
Zeitstempel: 24. August 2021
Zweiter Entwurf für Selbsttest: Selbstbericht jetzt für Geräte der Klassen II und III anwendbar
Quellknoten: 1019262
Zeitstempel: 12. August 2021
Maßnahmen zur Produktion und zum Betrieb von Kosmetika gelten ab 1. Januar 2022
Quellknoten: 1019265
Zeitstempel: 11. August 2021
NMPA-Kombinationsprodukte: Neueste Klassifizierungsergebnisse
Quellknoten: 1019269
Zeitstempel: 29. Juli 2021
Für die Registrierung von Kombinationsprodukten ist kein Arzneimittelzulassungszertifikat mehr erforderlich
Quellknoten: 1019272
Zeitstempel: 29. Juli 2021
Elf Bewertungsberichte von NMPA-Gutachtern: Roche und Sequent Medical auf der Liste
Quellknoten: 987137
Zeitstempel: 23. Juli 2021
Plan zur Überarbeitung der NMPA-Standards: Elf verbindliche Standards sollen im Jahr 2021 herausgegeben werden
Quellknoten: 987139
Zeitstempel: 23. Juli 2021
NMPA stellt Richtlinie zur Klassifizierung von KI-Software fertig
Quellknoten: 1858287
Zeitstempel: 16. Juli 2021
Drei Hersteller von Cardio-Geräten beschreiten den Innovationspfad
Quellknoten: 1857934
Zeitstempel: 9. Juli 2021
Neue Richtlinie zur Haltbarkeit passiver Implantate legt mehr Wert auf die Variabilität von Charge zu Charge
Quellknoten: 1019277
Zeitstempel: 29. Juni 2021